- Accueil ›
- Thérapeutique ›
- Bases de médicaments ›
- MédicInfo - Fiches et répertoire des médicaments ›
- KENGREXAL 50 mg, poudre pour solution à diluer pour injection/perfusion
KENGREXAL 50 mg, poudre pour solution à diluer pour injection/perfusion
Date de l'AMM : 23/03/2015
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : THE MEDICINES COMPANY UK (ROYAUME-UNI)
Composition
CANGRÉLOR-50 mg, sous forme de CANGRÉLOR TÉTRASODIQUEpoudre, administration intraveineuse
Présentation(s)
- Code CIP : 5501192 ou 3400955011927
10 flacon(s) en verrePrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 28/04/2016Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
Conditions de prescription ou délivrance
- réservé à l'usage HOSPITALIER
- prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION
- liste I
- prescription réservée aux spécialistes en MEDECINE D'URGENCE
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 16/03/2016
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : FaibleRésumé de l'avis :Le service médical rendu par KENGREXAL est faible, uniquement chez les patients qui doivent bénéficier d'une angioplastie en urgence et pour qui l'administration orale d'un inhibiteur des récepteurs P2Y12 n'est pas faisable (patients qui ne peuvent avaler ou dont l'absorption digestive est fortement altérée).
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 16/03/2016
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Compte tenu :
du bénéfice modeste, uniquement observé dans l'étude PHOENIX, apporté par la stratégie cangrélor + clopidogrel + AAS en termes de réduction de la morbidité (efficacité sur les thromboses de stent) par rapport à l'association clopidogrel + AAS,
des réserves émises quant à la démonstration et à la pertinence de ce bénéfice,
du risque hémorragique plus important avec le cangrélor, et notamment du sur-risque d'hémorragies intracrâniennes suggéré par les études,
la Commission considère que KENGREXAL, antagonistes du récepteur P2Y12 administré par voie intraveineuse, en association à l'aspirine, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l'association clopidogrel per os et aspirine dans la prise en charge des patients devant bénéficier d'une angioplastie et ne pouvant pas recevoir un antagoniste du récepteur P2Y12 par voie orale.
Source : Base de données publique des médicaments.