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- KARDEGIC 75 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose
KARDEGIC 75 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose
Date de l'AMM : 25/06/1998
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Composition
ACIDE ACÉTYLSALICYLIQUE-75 mg, sous forme de DL-LYSINE (ACÉTYLSALICYLATE DE)poudre, administration orale
Présentation(s)
- Code CIP : 3474419 ou 3400934744198
30 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 153,45 mgPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 12/03/1999Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 65%Prix hors honoraire de dispensation : 1,62€Prix honoraire compris : 2,64 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 24/03/2021
Motif de l'évaluation : Modification des conditions d'inscription (CT)Valeur du SMR : ModéréRésumé de l'avis :Le service médical rendu par KARDEGIC (acide acétylsalicylique), poudre pour solution buvable en sachets-dose, est modéré dans la prévention des complications cardiovasculaires et cérébrovasculaires liées à l'athérosclérose chez les patients à haut risque vasculaire atteints d'une AOMI confirmée.
- Avis du 11/01/2017
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par les spécialités KARDEGIC reste important dans les indications de l'AMM.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 24/03/2021
Motif de l'évaluation : Modification des conditions d'inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Compte-tenu :
De la démonstration dans une méta-analyse de la supériorité de l'acide acétylsalicylique par rapport au placebo en termes de réduction du risque d'événements vasculaires majeurs, critère combinant IDM non mortel, AVC non mortel ou décès d'origine vasculaire (OR=0,50, IC95% [0,29-0,88]), considéré comme cliniquement pertinent,
Mais :
des faiblesses méthodologiques de cette méta-analyse au regard notamment des faibles effectifs des études incluses,
Des incertitudes sur la tolérance hémorragique dans cette indication, peu documentée,
De l'absence de démonstration d'un bénéfice en comparaison aux alternatives disponibles, notamment par rapport au clopidogrel,
la Commission de la Transparence considère que KARDEGIC (acide acétylsalicylique) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de l'AOMI confirmée.
Source : Base de données publique des médicaments.