KARDEGIC 300 mg, poudre pour solution buvable en sachet

Composition

ACIDE ACÉTYLSALICYLIQUE-300 mg, sous forme de DL-LYSINE (ACÉTYLSALICYLATE DE)
poudre, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 3322655 ou 3400933226558
  

30 sachet(s) papier aluminium polyéthylène
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 19/02/1993
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65%
Prix hors honoraire de dispensation : 1,62€
Prix honoraire compris : 2,64 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 24/03/2021

Motif de l'évaluation : Modification des conditions d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par KARDEGIC (acide acétylsalicylique), poudre pour solution buvable en sachets-dose, est modéré dans la prévention des complications cardiovasculaires et cérébrovasculaires liées à l'athérosclérose chez les patients à haut risque vasculaire atteints d'une AOMI confirmée.

• Avis du 11/01/2017

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par les spécialités KARDEGIC reste important dans les indications de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 24/03/2021

Motif de l'évaluation : Modification des conditions d'inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Compte-tenu :
• De la démonstration dans une méta-analyse de la supériorité de l'acide acétylsalicylique par rapport au placebo en termes de réduction du risque d'événements vasculaires majeurs, critère combinant IDM non mortel, AVC non mortel ou décès d'origine vasculaire (OR=0,50, IC95% [0,29-0,88]), considéré comme cliniquement pertinent,
Mais :
• des faiblesses méthodologiques de cette méta-analyse au regard notamment des faibles effectifs des études incluses,
• Des incertitudes sur la tolérance hémorragique dans cette indication, peu documentée,
• De l'absence de démonstration d'un bénéfice en comparaison aux alternatives disponibles, notamment par rapport au clopidogrel,
la Commission de la Transparence considère que KARDEGIC (acide acétylsalicylique) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de l'AOMI confirmée.