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KALETRA 200 mg/50 mg, comprimé pelliculé
Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
Date de l'AMM : 27/06/2006
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : ABBVIE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)
Composition
LOPINAVIR-200 mg, administration orale
RITONAVIR-50 mg, administration orale
Présentation(s)
- Code CIP : 3760993 ou 3400937609937
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 120 comprimé(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 29/09/2021Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 100 %Prix hors honoraire de dispensation : 221,11€Prix honoraire compris : 222,13 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
- Code CIP : 4940964 ou 3400949409648
10 plaquette(s) PVC fluoropolymère de 12 comprimé(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 01/10/2021Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 100%Prix hors honoraire de dispensation : 221,11€Prix honoraire compris : 222,13 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
Groupes génériques
LOPINAVIR 200 mg + RITONAVIR 50 mg - KALETRA 200 mg/50 mg, comprimé pelliculé
Informations importantes
Information importante du 2020-04-10
Information importante du 2021-07-28
Information importante du 2022-11-04
COVID-19 - Dispositif renforcé de Pharmacovigilance et d'Addictovigilance
Conditions de prescription ou délivrance
- prescription initiale hospitalière annuelle
- liste I
- renouvellement non restreint
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 07/10/2020
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par KALETRA (lopinavir, ritonavir) 200 mg/50 mg, comprimés pelliculés en flacon est important dans l'indication de l'AMM.
- Avis du 12/12/2018
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par KALETRA reste important dans les indications de l'AMM.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 07/10/2020
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Cette nouvelle présentation est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
- Avis du 20/10/2010
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
- Avis du 19/07/2006
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Cette nouvelle présentation en comprimé pelliculé indiquée chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant pesant 40 kg ou plus ou ayant une surface corporelle de plus de 1,3 m2 n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport à la présentation capsules molles.
Source : Base de données publique des médicaments.