KALETRA 200 mg/50 mg, comprimé pelliculé

Date de la dernière mise à jour : 09/07/2025

Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :


Date de l'AMM : 27/06/2006

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : ABBVIE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)

Composition

LOPINAVIR-200 mg
, administration orale

RITONAVIR-50 mg
, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3760993 ou 3400937609937

1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 120 comprimé(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 29/09/2021
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 100 %
Prix hors honoraire de dispensation : 221,11€
Prix honoraire compris : 222,13 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

  • Code CIP : 4940964 ou 3400949409648

10 plaquette(s) PVC fluoropolymère de 12 comprimé(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 01/10/2021
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 100%
Prix hors honoraire de dispensation : 221,11€
Prix honoraire compris : 222,13 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Groupes génériques

LOPINAVIR 200 mg + RITONAVIR 50 mg - KALETRA 200 mg/50 mg, comprimé pelliculé

Informations importantes

Information importante du 2020-04-10

Médicaments utilisés chez les patients atteints du COVID-19 : une surveillance renforcée des effets indésirables - Point d'information

Information importante du 2021-07-28

Suivi des effets indésirables des médicaments utilisés dans la prise en charge de la COVID-19 en date du 09/06/2021

Information importante du 2022-11-04

COVID-19 - Dispositif renforcé de Pharmacovigilance et d'Addictovigilance

Conditions de prescription ou délivrance

  • prescription initiale hospitalière annuelle
  • liste I
  • renouvellement non restreint

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 07/10/2020

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par KALETRA (lopinavir, ritonavir) 200 mg/50 mg, comprimés pelliculés en flacon est important dans l'indication de l'AMM.

  • Avis du 12/12/2018

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par KALETRA reste important dans les indications de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 07/10/2020

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Cette nouvelle présentation est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

  • Avis du 20/10/2010

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).

  • Avis du 19/07/2006

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Cette nouvelle présentation en comprimé pelliculé indiquée chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant pesant 40 kg ou plus ou ayant une surface corporelle de plus de 1,3 m2 n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport à la présentation capsules molles.

Source : Base de données publique des médicaments.

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