KALDENN 4,32 - 5,28 GBq, générateur radiopharmaceutique

Composition

CHLORURE DE RUBIDIUM (82RB)-740 - 2200 MBq, sous forme de CHLORURE DE STRONTIUM (82SR)
générateur, administration intraveineuse

Présentation(s)

• Code CIP : 5509863 ou 3400955098638
  

générateur pour élution de 4,32 à 5,28 GBq de 82Sr
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 25/06/2024
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Conditions de prescription ou délivrance

• réservé à l'usage HOSPITALIER
• prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES
• liste I

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 28/08/2024

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par KALDENN (chlorure de rubidium-82) est important dans l'indication de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 28/08/2024

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :La Commission considère que KALDENN (chlorure de rubidium-82) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l'autre spécialité à base de chlorure de rubidium-82 (CARDIOGEN-82) déjà inscrite dans la même indication (l'éluat du générateur (solution injectable de chlorure de rubidium-82 (82Rb)) est destiné à l'imagerie par Tomographie par Emission de Positons (TEP) du myocarde au repos et sous stress pharma-cologique, dans le but d'évaluer la perfusion régionale myocardique chez les adultes ayant une pathologie des artères coronaires connue ou suspectée).