KAFTRIO 37,5 mg/25 mg/50 mg, comprimé pelliculé

Composition

ÉLEXACAFTOR-50 mg
, administration orale

TEZACAFTOR-25 mg
, administration orale

IVACAFTOR-37,5 mg
, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 3024279 ou 3400930242797
  

plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC papier aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 56 comprimés
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 13/04/2022
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65 %
Prix hors honoraire de dispensation : 9,130,40€
Prix honoraire compris : 9,131,42 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Conditions de prescription ou délivrance

• prescription initiale hospitalière semestrielle
• liste I
• renouvellement non restreint

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 11/05/2022

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par l'association KAFTRIO (ivacaftor / tezacaftor / elexacaftor) + KALYDECO (ivacaftor) est important dans l'indication du traitement des patients atteints de mucoviscidose âgés de 6 ans et plus porteurs d'au moins une mutation F508del du gène CFTR (cystic fibrosis transmembrane conductance regulator).

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 11/05/2022

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : II
Résumé de l'avis :KAFTRIO (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor) en association avec KALYDECO (ivacaftor) apporte :
• une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) dans la prise en charge thérapeutique de la mucoviscidose des patients âgés de 6 à 11 ans homozygotes pour la mutation F508del du gène CFTR ou hétérozygotes pour la mutation F508del du gène CFTR et porteurs d'une mutation du gène CFTR à fonction minimale.

• Avis du 11/05/2022

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :KAFTRIO (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor) en association avec KALYDECO (ivacaftor) apporte :
• une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge thérapeutique de la mucoviscidose des patients âgés de 6 ans à 11 ans hétérozygotes pour la mutation F508del du gène CFTR et porteurs d'une mutation à fonction résiduelle ou d'une mutation dite « gating ».