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- JAKAVI 10 mg, comprimé
JAKAVI 10 mg, comprimé
Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
Date de l'AMM : 03/10/2014
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
Composition
RUXOLITINIB-10 mg, sous forme de PHOSPHATE DE RUXOLITINIBcomprimé, administration orale
Présentation(s)
- Code CIP : 3000245 ou 3400930002452
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 56 comprimé(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 03/10/2016Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 100%Prix hors honoraire de dispensation : 3,121,45€Prix honoraire compris : 3,122,47 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
Conditions de prescription ou délivrance
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
- prescription hospitalière
- liste I
- prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 19/10/2022
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par JAKAVI (ruxolitinib) est important dans l'indication de l'AMM.
- Avis du 03/02/2016
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par JAKAVI 10 mg est important dans les indications de l'AMM.
- Avis du 06/07/2016
Motif de l'évaluation : Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles donnéesValeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par JAKAVI reste important dans le traitement de la splénomégalie ou des symptômes liés à la maladie chez l'adulte atteint de myélofibrose primitive, de myélofibrose secondaire à la maladie de Vaquez ou de myélofibrose secondaire à la thrombocytémie essentielle.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 19/10/2022
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : IVRésumé de l'avis :JAKAVI (ruxolitinib), apporte une amélioration du service médi-cal rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique.
- Avis du 03/02/2016
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
- Avis du 06/07/2016
Motif de l'évaluation : Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles donnéesValeur du SMR : IIIRésumé de l'avis :Les nouvelles données ne sont pas de nature à modifier la précédente appréciation de la Commission, à savoir que JAKAVI apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge des patients atteints de myélofibrose primitive ou secondaire à une polyglobulie de Vaquez ou une thrombocytémie essentielle.
Source : Base de données publique des médicaments.