JAKAVI 10 mg, comprimé

Date de la dernière mise à jour : 09/07/2025

Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :


Date de l'AMM : 03/10/2014

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)

Composition

RUXOLITINIB-10 mg, sous forme de PHOSPHATE DE RUXOLITINIB
comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3000245 ou 3400930002452

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 56 comprimé(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 03/10/2016
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 100%
Prix hors honoraire de dispensation : 3,121,45€
Prix honoraire compris : 3,122,47 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Conditions de prescription ou délivrance

  • médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  • prescription hospitalière
  • liste I
  • prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 19/10/2022

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par JAKAVI (ruxolitinib) est important dans l'indication de l'AMM.

  • Avis du 03/02/2016

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par JAKAVI 10 mg est important dans les indications de l'AMM.

  • Avis du 06/07/2016

Motif de l'évaluation : Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par JAKAVI reste important dans le traitement de la splénomégalie ou des symptômes liés à la maladie chez l'adulte atteint de myélofibrose primitive, de myélofibrose secondaire à la maladie de Vaquez ou de myélofibrose secondaire à la thrombocytémie essentielle.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 19/10/2022

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :JAKAVI (ruxolitinib), apporte une amélioration du service médi-cal rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique.

  • Avis du 03/02/2016

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.

  • Avis du 06/07/2016

Motif de l'évaluation : Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
Valeur du SMR : III
Résumé de l'avis :Les nouvelles données ne sont pas de nature à modifier la précédente appréciation de la Commission, à savoir que JAKAVI apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge des patients atteints de myélofibrose primitive ou secondaire à une polyglobulie de Vaquez ou une thrombocytémie essentielle.

Source : Base de données publique des médicaments.

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