ISOTRETINOINE ACNETRAIT 40 mg, capsule molle

Composition

ISOTRÉTINOÏNE-40 mg
, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 3976316 ou 3400939763163
  

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 capsule(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 07/11/2014
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65%
Prix hors honoraire de dispensation : 32,93€
Prix honoraire compris : 33,95 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Informations importantes

Information importante du 2020-10-21

Traitement contre l'acné : règles de bon usage de l'isotrétinoïne pour limiter les risques - Point d'Information

Information importante du 2021-02-18

Traitement contre l'acné sévère avec isotrétinoïne orale : l'ANSM informe d'un risque potentiel de troubles neuro-développementaux en cas d'exposition pendant la grossesse

Information importante du 2021-03-10

Acné sévère : la vidéo du comité dédié au renforcement de l'information sur les risques associés à l'isotrétinoïne est disponible

Information importante du 2021-05-05

Traitement de l'acné sévère : premières recommandations pour améliorer la sécurité d'utilisation de l'isotrétinoïne

Information importante du 2023-07-06

Traitement de l'acné sévère : mieux faire connaître les risques associés à l'isotrétinoïne orale

Conditions de prescription ou délivrance

• médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
• prescription limitée à 4 semaines
• prescription initiale réservée à certains spécialistes
• prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
• prescription nécessitant préalablement le recueil de l'accord de soins du patient
• liste I
• pour les femmes en âge de procréer : voir programme de prévention de la grossesse
• prescription nécessitant la remise d'un carnet patient
• renouvellement non restreint

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 21/09/2022

Motif de l'évaluation : Réévaluation suite saisine Ministères (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par les spécialités orales à base d'isotrétinoïne (ACNETRAIT, CONTRACNE, CURACNE et PROCUTA) est important dans l'indication de l'AMM.

• Avis du 01/07/2015

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par les spécialités ACNETRAIT reste important dans l'indication de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 07/04/2010

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).