ISOPTINE 40 mg, comprimé enrobé

Composition

VÉRAPAMIL (CHLORHYDRATE DE)-40 mg
, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 3054580 ou 3400930545805
  

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 75 comprimé(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 19/01/1969
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65%
Prix hors honoraire de dispensation : 3,14€
Prix honoraire compris : 4,16 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Groupes génériques

VERAPAMIL (CHLORHYDRATE DE) 40 mg - ISOPTINE 40 mg, comprimé enrobé

Conditions de prescription ou délivrance

• liste I

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 10/05/2023

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par les spécialités ISOPTINE et ISOPTINE LP (vérapamil) est important dans l'extension d'indication en traitement prophylactique de l'algie vasculaire de la face et aux posologies de l'AMM.

• Avis du 16/05/2018

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par les spécialités ISOPTINE reste important dans les indications de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 10/05/2023

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Compte tenu :
• des données d'efficacité issues de la littérature ayant rapporté une supériorité du vérapamil 360 mg par rapport au placebo sur la réduction de la fréquence des crises dans l'AVF épisodique avec toutefois un faible niveau de preuve (étude portant sur un effectif de 30 patients sans cal-cul du nombre de sujets nécessaires, durée limitée à 2 semaines, interrogations sur la transposabilité,
• du profil de tolérance connu du vérapamil et des mises en gardes cardiovasculaires spécifiques associées dans cette extension d'indication,
• et malgré, le besoin médical mal couvert dans cette maladie sévère,
la Commission considère que les spécialités ISOPTINE et ISOPTINE LP (vérapamil) n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle.