IRINOTECAN SUN 1,5 mg/ml, solution pour perfusion

Composition

IRINOTÉCAN-1,3 mg, sous forme de CHLORHYDRATE D'IRINOTÉCAN TRIHYDRATÉ
solution, administration intraveineuse

Présentation(s)

• Code CIP : 5507201 ou 3400955072010
  

1 poche(s) unidose(s) sans-PVC suremballée(s)/surpochée(s) aluminium de 180 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 19/01/2022
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

• Code CIP : 5507202 ou 3400955072027
  

1 poche(s) unidose(s) sans-PVC suremballée(s)/surpochée(s) aluminium de 200 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 19/01/2022
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

• Code CIP : 5507203 ou 3400955072034
  

1 poche(s) unidose(s) sans-PVC suremballée(s)/surpochée(s) aluminium de 220 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 19/01/2022
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

• Code CIP : 5507204 ou 3400955072041
  

1 poche(s) unidose(s) sans-PVC suremballée(s)/surpochée(s) aluminium de 240 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 19/01/2022
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Informations importantes

Information importante du 2022-04-22

Irinotécan (cancer colorectal) : réduire la dose initiale chez les patients métaboliseurs lents de lUGT1A1 qui doivent recevoir une dose d'irinotécan > 180 mg/m² ou qui ont une santé particulièrement fragile, quelle que soit la dose

Conditions de prescription ou délivrance

• médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
• prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
• prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
• prescription hospitalière
• liste I
• prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 06/10/2021

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par IRINOTECAN SUN (chlorhydrate d'irinotecan trihydraté) est important dans les indications suivantes :

• Traitement des cancers colorectaux avancés en association avec le 5-fluorouracile et l'acide folinique chez les patients n'ayant pas reçu de chimiothérapie antérieure pour le stade avancé de leur maladie.
• Traitement des cancers colorectaux avancés en monothérapie chez les patients n'ayant pas répondu à un traitement standard à base de 5-fluorouracile.
o en association avec le cétuximab est indiqué dans le traitement des patients présentant un cancer colorectal métastatique avec un gène RAS de type sauvage, exprimant le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR), n'ayant pas reçu de traitement préalable pour une maladie métastatique ou après échec d'une chimiothérapie à base d'irinotécan.
o en association avec le 5-fluorouracile, l'acide folinique et le bévacizumab est indiqué en traitement de première ligne de patients présentant un cancer colorectal métastatique.
o en association avec la capécitabine, avec ou sans bévacizumab, est indiqué en traitement de première ligne chez les patients présentant un cancer colorectal métastatique

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 06/10/2021

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Cette spécialité est un médicament hybride qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base d'irinotécan disponibles.