IRINOTECAN MEDAC 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

Date de la dernière mise à jour : 09/07/2025

Date de l'AMM : 12/08/2009

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE)

Composition

IRINOTÉCAN-17,33 mg, sous forme de CHLORHYDRATE D'IRINOTÉCAN TRIHYDRATÉ
solution, administration intraveineuse

Présentation(s)

  • Code CIP : 5503399 ou 3400955033998

1 flacon(s) en verre brun de 25 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 01/01/2018
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

  • Code CIP : 5503400 ou 3400955034001

1 flacon(s) en verre brun de 50 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 01/01/2018
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

  • Code CIP : 5756369 ou 3400957563691

1 flacon(s) en verre brun de 2 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 01/01/2018
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

  • Code CIP : 5756375 ou 3400957563752

1 flacon(s) en verre brun de 5 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 01/01/2018
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

  • Code CIP : 5756381 ou 3400957563813

1 flacon(s) en verre brun de 15 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 01/01/2018
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Groupes génériques

IRINOTÉCAN (CHLORHYDRATE D') TRIHYDRATÉ 20 mg - CAMPTO 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (IV).

Statut : Générique

Informations importantes

Information importante du 2022-04-22

Irinotécan (cancer colorectal) : réduire la dose initiale chez les patients métaboliseurs lents de lUGT1A1 qui doivent recevoir une dose d'irinotécan > 180 mg/m² ou qui ont une santé particulièrement fragile, quelle que soit la dose

Conditions de prescription ou délivrance

  • médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
  • prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  • prescription hospitalière
  • liste I
  • prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 11/10/2017

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par IRINOTECAN MEDAC 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l'AMM :
• Traitement du cancer colorectal avancé :
• en monothérapie, après échec d'un traitement ayant comporté du 5-fluorouracile,
• en association au 5-fluorouracile et à l'acide folinique chez les patients n'ayant pas reçu de chimiothérapie antérieure pour le stade avancé de leur maladie
• Traitement du cancer colorectal métastatique exprimant le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFr) après échec d'une chimiothérapie incluant de l'irinotécan, en association au cétuximab et uniquement pour les tumeurs exprimant les gènes RAS (KRAS et N-RAS) non mutés (sauvages)
• Traitement de première ligne du carcinome métastatique du côlon ou du rectum, en association au 5-fluorouracile, à l'acide folinique et au bévacizumab.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 11/10/2017

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Ces spécialités n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps CAMPTO 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion.

Source : Base de données publique des médicaments.

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