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IRINOTECAN MEDAC 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
Date de l'AMM : 12/08/2009
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE)
Composition
IRINOTÉCAN-17,33 mg, sous forme de CHLORHYDRATE D'IRINOTÉCAN TRIHYDRATÉsolution, administration intraveineuse
Présentation(s)
- Code CIP : 5503399 ou 3400955033998
1 flacon(s) en verre brun de 25 mlPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 01/01/2018Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
- Code CIP : 5503400 ou 3400955034001
1 flacon(s) en verre brun de 50 mlPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 01/01/2018Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
- Code CIP : 5756369 ou 3400957563691
1 flacon(s) en verre brun de 2 mlPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 01/01/2018Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
- Code CIP : 5756375 ou 3400957563752
1 flacon(s) en verre brun de 5 mlPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 01/01/2018Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
- Code CIP : 5756381 ou 3400957563813
1 flacon(s) en verre brun de 15 mlPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 01/01/2018Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
Groupes génériques
IRINOTÉCAN (CHLORHYDRATE D') TRIHYDRATÉ 20 mg - CAMPTO 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (IV).
Statut : Générique
Informations importantes
Information importante du 2022-04-22
Conditions de prescription ou délivrance
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
- prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
- prescription hospitalière
- liste I
- prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 11/10/2017
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par IRINOTECAN MEDAC 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l'AMM :
Traitement du cancer colorectal avancé :
en monothérapie, après échec d'un traitement ayant comporté du 5-fluorouracile,
en association au 5-fluorouracile et à l'acide folinique chez les patients n'ayant pas reçu de chimiothérapie antérieure pour le stade avancé de leur maladie
Traitement du cancer colorectal métastatique exprimant le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFr) après échec d'une chimiothérapie incluant de l'irinotécan, en association au cétuximab et uniquement pour les tumeurs exprimant les gènes RAS (KRAS et N-RAS) non mutés (sauvages)
Traitement de première ligne du carcinome métastatique du côlon ou du rectum, en association au 5-fluorouracile, à l'acide folinique et au bévacizumab.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 11/10/2017
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Ces spécialités n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps CAMPTO 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion.
Source : Base de données publique des médicaments.