IRINOTECAN ACCORD 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

Composition

IRINOTÉCAN-17,33 mg, sous forme de CHLORHYDRATE D'IRINOTÉCAN TRIHYDRATÉ
solution, administration intraveineuse

Présentation(s)

• Code CIP : 5504234 ou 3400955042341
  

1 flacon(s) en verre brun de 2 mL
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 05/04/2018
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

• Code CIP : 5504235 ou 3400955042358
  

1 flacon(s) en verre brun de 5 mL
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 05/04/2018
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

• Code CIP : 5504236 ou 3400955042365
  

1 flacon(s) en verre brun de 15 mL
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 05/04/2018
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

• Code CIP : 5504237 ou 3400955042372
  

1 flacon(s) en verre brun de 25 mL
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 05/04/2018
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

• Code CIP : 5507252 ou 3400955072522
  

1 flacon(s) en verre brun de 50 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 05/10/2021
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Groupes génériques

IRINOTÉCAN (CHLORHYDRATE D') TRIHYDRATÉ 20 mg - CAMPTO 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (IV).

Statut : Générique

Informations importantes

Information importante du 2022-04-22

Irinotécan (cancer colorectal) : réduire la dose initiale chez les patients métaboliseurs lents de lUGT1A1 qui doivent recevoir une dose d'irinotécan > 180 mg/m² ou qui ont une santé particulièrement fragile, quelle que soit la dose

Conditions de prescription ou délivrance

• médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
• prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
• prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
• prescription hospitalière
• liste I
• prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 13/05/2020

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par IRINOTECAN ACCORD 20 mg/mL (chlorhydrate d'irinotecan trihydraté), solution à diluer pour perfusion est important dans les indications :
• Traitement des cancers colorectaux avancés :
o en association au 5-fluorouracile et à l'acide folinique chez les patients n'ayant pas reçu de chimiothérapie antérieure pour le stade avancé de leur maladie,
o en monothérapie après échec d'un traitement ayant comporté du 5-fluorouracile.
• Traitement du cancer colorectal métastatique à gène KRAS de type sauvage, exprimant le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) n'ayant pas reçu de traitement préalable pour une maladie métastatique ou après échec d'une chimiothérapie à base d'irinotecan, en association au cétuximab et uniquement pour les tumeurs exprimant les gènes RAS (KRAS et N-RAS) de type sauvage (non mutés).
• Traitement de première ligne du cancer colorectal métastatique, en association au 5- fluorouracile, à l'acide folinique et au bévacizumab.
• Traitement de première ligne chez les patients atteints de cancer colorectal métastatique, en association avec la capécitabine, avec ou sans bévacizumab.

• Avis du 13/12/2017

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par IRINOTECAN ACCORD 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l'AMM :
• Traitement des cancers colorectaux avancés :
• en association au 5-fluorouracile et à l'acide folinique chez les patients n'ayant pas reçu de chimiothérapie antérieure pour le stade avancé de leur maladie,
• en monothérapie après échec d'un traitement ayant comporté du 5-fluorouracile.
• Traitement du cancer colorectal métastatique à gène KRAS de type sauvage, exprimant le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) n'ayant pas reçu de traitement préalable pour une maladie métastatique ou après échec d'une chimiothérapie à base d'irinotecan, en association au cétuximab et uniquement pour les tumeurs exprimant les gènes RAS (KRAS et N-RAS) non mutés (sauvages)
• Traitement de première ligne du cancer colorectal métastatique, en association au 5-fluorouracile, à l'acide folinique et au bévacizumab.
• Traitement de première ligne chez les patients atteints de cancer colorectal métastatique, en association avec la capécitabine, avec ou sans bévacizumab.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 13/05/2020

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations IRINOTECAN ACCORD 20 mg/mL (chlorhydrate d'irinotecan trihydraté), solution à diluer pour perfusion, déjà inscrites.

• Avis du 13/12/2017

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Cette spécialité n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps CAMPTO 200 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (IV).