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- IRESSA 250 mg, comprimé pelliculé
IRESSA 250 mg, comprimé pelliculé
Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
Date de l'AMM : 24/06/2009
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : ASTRAZENECA AB
Composition
GÉFITINIB-250 mg, administration orale
Présentation(s)
- Code CIP : 3959507 ou 3400939595078
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 21/01/2010Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 100%Prix hors honoraire de dispensation : 1,389,74€Prix honoraire compris : 1,390,76 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
Groupes génériques
GEFITINIB 250 mg - IRESSA 250 mg, comprimé pelliculé
Conditions de prescription ou délivrance
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
- prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
- prescription hospitalière
- liste I
- prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 23/09/2015
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par IRESSA reste important dans l'indication de l'AMM.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 04/11/2009
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : IVRésumé de l'avis :En traitement de première ligne du CBNPC localement avancé ou métastatique et en présence d'une mutation activatrice de l'EGFR-TK, IRESSA apporte une ASMR mineure (niveau IV) par rapport à carboplatine plus paclitaxel.
- Avis du 04/11/2009
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :En traitement de 2ème ou 3ème ligne du CBNPC localement avancé ou métastatique, les données disponibles sont limitées : moins de 1% des patients inclus dans les deux études présentées avait une tumeur présentant une mutation de l'EGFR. Par conséquent, la commission considère qu'IRESSA n'apporte pas d'ASMR (niveau V) dans la prise en charge habituelle.
Source : Base de données publique des médicaments.