IRESSA 250 mg, comprimé pelliculé

Date de la dernière mise à jour : 09/07/2025

Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :


Date de l'AMM : 24/06/2009

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : ASTRAZENECA AB

Composition

GÉFITINIB-250 mg
, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3959507 ou 3400939595078

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 21/01/2010
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 100%
Prix hors honoraire de dispensation : 1,389,74€
Prix honoraire compris : 1,390,76 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Groupes génériques

GEFITINIB 250 mg - IRESSA 250 mg, comprimé pelliculé

Conditions de prescription ou délivrance

  • médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
  • prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  • prescription hospitalière
  • liste I
  • prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 23/09/2015

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par IRESSA reste important dans l'indication de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 04/11/2009

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :En traitement de première ligne du CBNPC localement avancé ou métastatique et en présence d'une mutation activatrice de l'EGFR-TK, IRESSA apporte une ASMR mineure (niveau IV) par rapport à carboplatine plus paclitaxel.

  • Avis du 04/11/2009

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :En traitement de 2ème ou 3ème ligne du CBNPC localement avancé ou métastatique, les données disponibles sont limitées : moins de 1% des patients inclus dans les deux études présentées avait une tumeur présentant une mutation de l'EGFR. Par conséquent, la commission considère qu'IRESSA n'apporte pas d'ASMR (niveau V) dans la prise en charge habituelle.

Source : Base de données publique des médicaments.

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