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- INVOKANA 300 mg, comprimé pelliculé
INVOKANA 300 mg, comprimé pelliculé
Date de l'AMM : 15/11/2013
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV
Composition
CANAGLIFLOZINE-300 mg, sous forme de CANAGLIFLOZINE HÉMIHYDRATÉcomprimé, administration orale
Présentation(s)
- Code CIP : 2767295 ou 3400927672958
30 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 03/01/2024Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 65 %Prix hors honoraire de dispensation : 38,29€Prix honoraire compris : 39,31 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
Conditions de prescription ou délivrance
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 05/11/2014
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par INVOKANA est important en bithérapie en association à la metformine et en trithérapie en association à la metformine et à un sulfamide.
- Avis du 05/11/2014
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : InsuffisantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par INVOKANA est insuffisant en monothérapie et en bithérapie en association aux sulfamides hypoglycémiants ou à l'insuline.
- Avis du 05/11/2014
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ModéréRésumé de l'avis :Le service médical rendu par INVOKANA est modéré en trithérapie en association à la metformine et l'insuline.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 05/11/2014
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Dans les indications en bithérapie en association à la metformine, et en trithérapie en association à la metformine et un sulfamide ou en association à la metformine et l'insuline :
Compte tenu de la démonstration de la non-infériorité de la canaglifozine par rapport aux comparateurs actifs, de l'absence de démonstration de sa supériorité par rapport à la sitagliptine pour le dosage de 100 mg notamment, et de l'absence de données de tolérance à long terme, la Commission considère que les spécialités INVOKANA n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2 insuffisamment contrôlés, en bithérapie orale en association avec la metformine et en trithérapie en association avec la metformine et un sulfamide ou en association avec la metformine et l'insuline.
Source : Base de données publique des médicaments.