INVOKANA 300 mg, comprimé pelliculé

Date de la dernière mise à jour : 09/07/2025

Date de l'AMM : 15/11/2013

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV

Composition

CANAGLIFLOZINE-300 mg, sous forme de CANAGLIFLOZINE HÉMIHYDRATÉ
comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 2767295 ou 3400927672958

30 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 03/01/2024
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65 %
Prix hors honoraire de dispensation : 38,29€
Prix honoraire compris : 39,31 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Conditions de prescription ou délivrance

  • liste I

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 05/11/2014

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par INVOKANA est important en bithérapie en association à la metformine et en trithérapie en association à la metformine et à un sulfamide.

  • Avis du 05/11/2014

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par INVOKANA est insuffisant en monothérapie et en bithérapie en association aux sulfamides hypoglycémiants ou à l'insuline.

  • Avis du 05/11/2014

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par INVOKANA est modéré en trithérapie en association à la metformine et l'insuline.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 05/11/2014

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Dans les indications en bithérapie en association à la metformine, et en trithérapie en association à la metformine et un sulfamide ou en association à la metformine et l'insuline :
Compte tenu de la démonstration de la non-infériorité de la canaglifozine par rapport aux comparateurs actifs, de l'absence de démonstration de sa supériorité par rapport à la sitagliptine pour le dosage de 100 mg notamment, et de l'absence de données de tolérance à long terme, la Commission considère que les spécialités INVOKANA n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2 insuffisamment contrôlés, en bithérapie orale en association avec la metformine et en trithérapie en association avec la metformine et un sulfamide ou en association avec la metformine et l'insuline.

Source : Base de données publique des médicaments.

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