INTRATECT 50 g/L, solution pour perfusion

Date de la dernière mise à jour : 09/07/2025

Date de l'AMM : 25/11/2021

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : BIOTEST PHARMA (ALLEMAGNE)

Composition

IMMUNOGLOBULINE HUMAINE NORMALE (PLASMATIQUE)-50 mg
, administration intraveineuse

Présentation(s)

  • Code CIP : 3024285 ou 3400930242858

1 flacon(s) en verre de 100 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 25/03/2024
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

  • Code CIP : 3024286 ou 3400930242865

1 flacon(s) en verre de 200 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 25/03/2024
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Informations importantes

Information importante du 2021-10-14

Tensions d'approvisionnement en immunoglobulines humaines : rappel de la hiérarchisation des indications

Conditions de prescription ou délivrance

  • prescription hospitalière
  • prescription par un médecin exerçant dans un établissement de transfusion sanguine
  • liste I

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 05/10/2022

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par INTRATECT 50 et 100 g/L (immunoglobuline humaine normale) est important dans les indications de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 05/10/2022

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :En l'absence de données comparatives versus les autres spécialités à base d'immunoglobuline humaine, INTRATECT 50 et 100 g/L (immunoglobuline humaine normale) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des déficits immuni-taires primitifs ou secondaires et dans le traitement immunomodulateur chez l'adulte, l'enfant et l'adolescent (0-18 ans) par rapport aux autres immunoglobulines humaines normales administrées par voie intraveineuse ou sous-cutanée.

Source : Base de données publique des médicaments.

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