INSTANYL 50 microgrammes/dose, solution pour pulvérisation nasale

Date de la dernière mise à jour : 09/07/2025

Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :


Date de l'AMM : 20/07/2009

Spécialité Non commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : ISTITUTO GENTILI (ITALIE)

Composition

FENTANYL-500 microgrammes, sous forme de CITRATE DE FENTANYL
solution, administration nasale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3971187 ou 3400939711874

1 flacon(s) en verre avec pompe(s) doseuse(s) suremballée(s)/surpochée(s) avec fermeture de sécurité enfant de 1,8 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 28/04/2023
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65%
Prix hors honoraire de dispensation : 50,92€
Prix honoraire compris : 51,94 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Conditions de prescription ou délivrance

  • prescription limitée à 4 semaines
  • délivrance fractionnée de 7 jours
  • prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
  • stupéfiants

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 04/03/2015

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par INSTANYL reste important dans l'indication de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 13/01/2010

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Les données comparatives du fentanyl nasal versus le fentanyl administré par voie orale transmuqueuse n'ont pas permis de démontrer la supériorité d'INSTANYL par rapport au comparateur partageant la même indication . INSTANYL n'apporte pas d'amélioration de service médical rendu (ASMR V) par rapport aux morphiniques d'action rapide indiqués dans la prise en charge des accès douloureux paroxystiques chez les patients adultes utilisant des morphiniques pour traiter des douleurs chroniques d'origine cancéreuse.

Source : Base de données publique des médicaments.

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