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- INSTANYL 100 microgrammes/dose, solution pour pulvérisation nasale
INSTANYL 100 microgrammes/dose, solution pour pulvérisation nasale
Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
Date de l'AMM : 20/07/2009
Spécialité Non commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : ISTITUTO GENTILI (ITALIE)
Composition
FENTANYL-1000 microgrammes, sous forme de CITRATE DE FENTANYLsolution, administration nasale
Présentation(s)
- Code CIP : 3971193 ou 3400939711935
1 flacon(s) en verre avec pompe(s) doseuse(s) suremballée(s)/surpochée(s) avec fermeture de sécurité enfant de 1,8 mlPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 30/06/2023Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 65%Prix hors honoraire de dispensation : 50,92€Prix honoraire compris : 51,94 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
Conditions de prescription ou délivrance
- prescription limitée à 4 semaines
- délivrance fractionnée de 7 jours
- prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
- stupéfiants
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 04/03/2015
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par INSTANYL reste important dans l'indication de l'AMM.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 13/01/2010
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Les données comparatives du fentanyl nasal versus le fentanyl administré par voie orale transmuqueuse n'ont pas permis de démontrer la supériorité d'INSTANYL par rapport au comparateur partageant la même indication . INSTANYL n'apporte pas d'amélioration de service médical rendu (ASMR V) par rapport aux morphiniques d'action rapide indiqués dans la prise en charge des accès douloureux paroxystiques chez les patients adultes utilisant des morphiniques pour traiter des douleurs chroniques d'origine cancéreuse.
Source : Base de données publique des médicaments.