INSPRA 25 mg, comprimé pelliculé

Composition

ÉPLÉRÉNONE-25 mg
, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 3665705 ou 3400936657052
  

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 19/04/2011
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65%
Prix hors honoraire de dispensation : 29,94€
Prix honoraire compris : 30,96 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

• Code CIP : 3909811 ou 3400939098111
  

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 05/07/2010
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65%
Prix hors honoraire de dispensation : 84,59€
Prix honoraire compris : 87,35 € (honoraire de dispensation : 2,76€)

• Code CIP : 5661574 ou 3400956615742
  

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 01/04/2023
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Groupes génériques

ÉPLÉRÉNONE 25 mg - INSPRA 25 mg, comprimé pelliculé

Informations importantes

Information importante du 2020-10-20

Recommandations temporaire d'utilisation de Inspra et génériques (éplérénone) - Documents de référence

Conditions de prescription ou délivrance

• liste I

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 03/06/2015

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par INSPRA reste important dans les indications de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 28/05/2014

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Compte tenu des résultats d'efficacité en termes de morbi-mortalité démontrée uniquement versus placebo dans l'étude EMPHASIS, de l'absence de données comparatives versus spironolactone, de l'absence de différentiation de la place des deux antagonistes des récepteurs des minéralocorticoïdes (spironolactone et éplérénone) dans la stratégie thérapeutique selon les recommandations en vigueur (ESC 2011 et 2012), des effets indésirables plus fréquemment observés en vie réelle avec l'éplérénone (notamment hyperkaliémies), la Commission considère qu'en complément des traitements standards incluant les bêtabloquants, pour réduire le risque de morbi-mortalité cardiovasculaire chez des patients stables présentant une dysfonction ventriculaire gauche (FEVG = 40%) et des signes cliniques d'insuffisance cardiaque après un infarctus du myocarde récent , INSPRA n'apporte pas d'amélioration du service rendu (ASMR V, inexistante) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge comprenant notamment la spironolactone (ALDACTONE et génériques).

• Avis du 18/09/2013

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :La Commission considère que chez les patients de la classe NYHA II (chronique) avec dysfonctionnement systolique ventriculaire gauche (FEVG = 30%), INSPRA n'apporte pas d'amélioration du service rendu (ASMR V, inexistante) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge comprenant notamment la spironolactone (ALDACTONE et génériques).

• Avis du 21/07/2010

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).

• Avis du 16/12/2009

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).