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- INNOHEP 4 500 UI anti-Xa/0,45 ml, solution injectable en seringue préremplie
INNOHEP 4 500 UI anti-Xa/0,45 ml, solution injectable en seringue préremplie
Date de l'AMM : 06/12/1996
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : LABORATOIRES LEO
Composition
TINZAPARINE SODIQUE -4 500 Ul Anti-Xa, administration sous-cutanée;voie extracorporelle autre
Présentation(s)
- Code CIP : 3421699 ou 3400934216992
2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,45 mlPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 31/12/2023Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 65%Prix hors honoraire de dispensation : 9,07€Prix honoraire compris : 10,09 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
- Code CIP : 3421707 ou 3400934217074
6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,45 mlPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 31/12/2023Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 65%Prix hors honoraire de dispensation : 27,08€Prix honoraire compris : 28,10 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
- Code CIP : 3421713 ou 3400934217135
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,45 mlPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 18/04/2023Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 65 %Prix hors honoraire de dispensation : 44,86€Prix honoraire compris : 45,88 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
Conditions de prescription ou délivrance
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 07/12/2022
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par INNOHEP (tinzaparine) est important dans les indications suivantes :
traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse en chirurgie chez les patients adultes, en particulier en chirurgie orthopédique, générale ou can-cérologique .
prévention de la coagulation du circuit de circulation extracorporelle au cours de l'hémodialyse et de l'hémofiltration chez les adultes.
- Avis du 09/01/2019
Motif de l'évaluation : Extension d'indication non sollicitéeValeur du SMR : Non préciséRésumé de l'avis :La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l'inscription des spécialités INNOHEP 2 500 UI, INNOHEP 3 500 UI et INNOHEP 4 500 UI dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables ni agréées aux collectivités dans l'indication : « Traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse chez les patients adultes immobilisés à cause d'une pathologie médicale aiguë, notamment une insuffisance cardiaque aiguë, une insuffisance respiratoire aiguë, une infection sévère, un cancer actif ainsi qu'une maladie rhumatismale en poussée ».
- Avis du 04/11/2015
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par INNOHEP reste important dans les indications de l'AMM.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 07/12/2022
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Ces spécialités sont un complément de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Source : Base de données publique des médicaments.