INNOHEP 3 500 UI anti-Xa/0,35 ml, solution injectable en seringue préremplie

Date de la dernière mise à jour : 09/07/2025

Date de l'AMM : 18/10/1991

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : LABORATOIRES LEO

Composition

TINZAPARINE SODIQUE -3 500 UI Anti-Xa
, administration sous-cutanée;voie extracorporelle autre

Présentation(s)

  • Code CIP : 3343321 ou 3400933433215

2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,35 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 31/12/2023
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65%
Prix hors honoraire de dispensation : 6,82€
Prix honoraire compris : 7,84 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

  • Code CIP : 3343338 ou 3400933433383

10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,35 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 18/04/2023
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65 %
Prix hors honoraire de dispensation : 33,76€
Prix honoraire compris : 34,78 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

  • Code CIP : 3358216 ou 3400933582166

6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,35 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 31/12/2023
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65%
Prix hors honoraire de dispensation : 20,33€
Prix honoraire compris : 21,35 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Conditions de prescription ou délivrance

  • liste I

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 07/12/2022

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par INNOHEP (tinzaparine) est important dans les indications suivantes :
• traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse en chirurgie chez les patients adultes, en particulier en chirurgie orthopédique, générale ou can-cérologique .
• prévention de la coagulation du circuit de circulation extracorporelle au cours de l'hémodialyse et de l'hémofiltration chez les adultes.

  • Avis du 09/01/2019

Motif de l'évaluation : Extension d'indication non sollicitée
Valeur du SMR : Non précisé
Résumé de l'avis :La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l'inscription des spécialités INNOHEP 2 500 UI, INNOHEP 3 500 UI et INNOHEP 4 500 UI dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables ni agréées aux collectivités dans l'indication : « Traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse chez les patients adultes immobilisés à cause d'une pathologie médicale aiguë, notamment une insuffisance cardiaque aiguë, une insuffisance respiratoire aiguë, une infection sévère, un cancer actif ainsi qu'une maladie rhumatismale en poussée ».

  • Avis du 04/11/2015

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par INNOHEP reste important dans les indications de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 07/12/2022

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Ces spécialités sont un complément de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

Source : Base de données publique des médicaments.

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