INLYTA 5 mg, comprimé pelliculé

Date de la dernière mise à jour : 09/07/2025

Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :


Date de l'AMM : 03/09/2012

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)

Composition

AXITINIB-5 mg
, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 2664827 ou 3400926648275

4 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 24/10/2012
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 100%
Prix hors honoraire de dispensation : 2,705,08€
Prix honoraire compris : 2,706,10 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Groupes génériques

AXITINIB 5 mg - INLYTA 5 mg, comprimé pelliculé

Conditions de prescription ou délivrance

  • médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
  • prescription hospitalière
  • liste I
  • prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 09/01/2013

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par INLYTA est important dans l'indication de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 09/01/2013

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Commentaires sans chiffrage de l'ASMR
Résumé de l'avis :Dans la mesure où NEXAVAR (sorafénib) ne dispose d'une AMM qu'après échec des cytokines, la Commission de la Transparence souligne l'absence de donnée comparative versus les alternatives disponibles en deuxième ligne ayant une AMM chez les patients en échec d'un traitement antérieur par sunitinib, en particulier l'AFINITOR (évérolimus). Par conséquent, la Commission ne peut quantifier l'apport thérapeutique d'INLYTA dans la stratégie thérapeutique actuelle, c'est-à-dire en deuxième ligne après échec du sunitinib.

  • Avis du 09/01/2013

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :La Commission attribue à INLYTA (axitinib) une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR de niveau IV) en termes d'efficacité par rapport à NEXAVAR (sorafénib) dans le traitement du cancer du rein avancé en deuxième ligne.

Source : Base de données publique des médicaments.

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