INFRACYANINE 25 mg/10 mL, poudre et solvant pour solution injectable

Date de la dernière mise à jour : 09/07/2025

Date de l'AMM : 16/04/2003

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : SERB

Composition

VERT D'INDOCYANINE MONOPIC-25 mg
, administration intraveineuse;sous-cutanée

Présentation(s)

  • Code CIP : 3608417 ou 3400936084179

1 flacon(s) en verre de 25 mg - 1 ampoule(s) en verre de 10 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 16/06/1998
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Informations importantes

Information importante du 2020-03-18

Produits de contraste et risques de réactions d'hypersensibilité immédiate : l'ANSM rappelle les précautions à prendre - Point d'Information

Information importante du 2025-04-30

Point de situation sur les approvisionnements des produits de contraste

Conditions de prescription ou délivrance

  • liste I

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 08/06/2022

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par INFRACYANINE (vert d'indocyanine monopic) est important dans l'indication de l'AMM.

  • Avis du 12/09/2007

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 08/06/2022

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :INFRACYANINE (vert d'indocyanine monopic) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux médicaments radiopharmaceutiques indiqués dans la détection du ganglion sentinelle dans le cancer du sein.

  • Avis du 12/09/2007

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :INFRACYANINE 25 mg/10 mL, poudre et solvant pour solution injectable n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans l'étude des néovaisseaux choroïdiens par angiographie oculaire en infra-rouge, dans l'attente des résultats de l'étude en cours.

Source : Base de données publique des médicaments.

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