INFLUVAC TETRA, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin grippal inactivé à antigènes de surface

Composition

ANTIGÈNES DE SURFACE DU VIRUS DE LA GRIPPE, INACTIVÉ, A/VICTORIA/4897/2022 (H1N1)PDM09 - SOUCHE ANALOGUE (A/VICTORIA/4897/2022, IVR-238) -15 microgrammes d'hémagglutinine
, administration intramusculaire;sous-cutanée

ANTIGÈNES DE SURFACE DU VIRUS DE LA GRIPPE, INACTIVÉ, SOUCHE A/THAILAND/8/2022 (H3N2) - SOUCHE ANALOGUE (A/CALIFORNIA/122/2022, SAN-022) -15 microgrammes d'hémagglutinine
, administration intramusculaire;sous-cutanée

ANTIGÈNES DE SURFACE DE VIRUS DE LA GRIPPE, INACTIVÉ, SOUCHE B/PHUKET/3073/2013 - SOUCHE ANALOGUE (B/PHUKET/3073/2013, SOUCHE SAUVAGE) -15 microgrammes d'hémagglutinine
, administration intramusculaire;sous-cutanée

ANTIGÈNES DE SURFACE DU VIRUS DE LA GRIPPE, INACTIVÉ, SOUCHE B/AUSTRIA/1359417/2021 - SOUCHE ANALOGUE (B/AUSTRIA/1359417/2021 BVR-26) -15 microgrammes d'hémagglutinine
, administration intramusculaire;sous-cutanée

Présentation(s)

• Code CIP : 3011771 ou 3400930117712
  

1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 04/09/2018
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65%
Prix hors honoraire de dispensation : 11,75€
Prix honoraire compris : 12,77 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 24/05/2023

Motif de l'évaluation : Réévaluation suite saisine Ministères (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :L'actualisation de la stratégie vaccinale n'est pas de nature à modifier le niveau du service médical rendu de la spécialité INFLUVAC TETRA (cf. avis de la CT du 1er décembre 2021).

• Avis du 01/12/2021

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par INFLUVAC TETRA, vaccin antigrippal (antigènes de surface, inactivé), est important dans la prévention de la grippe chez les nourrissons et enfants âgés de 6 mois à 3 ans pour lesquels la vaccination grippale est recommandée.

• Avis du 10/07/2019

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par INFLUVAC TETRA est important dans la prévention de la grippe chez les enfants et adolescents âgés de 3 à 17 ans pour lesquels la vaccination grippale est recommandée.

• Avis du 22/11/2017

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par INFLUVAC TETRA est important dans la prévention de la grippe chez les adultes à partir de 18 ans, uniquement dans les populations pour lesquelles la vaccination grippale est recommandée.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 24/05/2023

Motif de l'évaluation : Réévaluation suite saisine Ministères (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :L'actualisation de la stratégie vaccinale n'est pas de nature à modifier le niveau d'amélioration du service médical rendu de la spécialité INFLUVAC TETRA (cf. avis de la CT du 1er décembre 2021).

• Avis du 01/12/2021

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Prenant en compte :
• L'immunogénicité induite par INFLUVAC TETRA vaccin antigrippal chez les enfants âgés de plus de 6 mois,
• Une efficacité protectrice contre la grippe de 54 % [IC 95 % : 0,37 à 0,66] (souche de grippe saisonnière en circulation) et de 68 % [IC 95 % : 0,45 à 0,81] (souches grippales antigéniquement concordantes) dans la population étudiée de nourrissons et de jeunes enfants et un bon profil de tolérance,
mais :
•l'absence de donnée d'efficacité clinique comparative de INFLUVAC TETRA par rapport à VAXIGRIPTETRA (vaccin antigrippal quadrivalent), la Commission considère que INFLUVAC TETRA vaccin antigrippal n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V), par rapport à VAXIGRIPTETRA indiqué dans la prévention de la grippe chez les nourrissons et enfants âgés de 6 mois à 3 ans pour lesquels la vaccination est recommandée.

• Avis du 10/07/2019

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :En l'absence de données d'efficacité clinique, la Commission considère qu'INFLUVAC TETRA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V), chez les enfants âgés de 3 à 17 ans pour lesquels la vaccination est recommandée, par rapport aux autres vaccins inactivés disponibles indiqués dans cette population.

• Avis du 22/11/2017

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Au vu des données disponibles, la Commission considère qu'INFLUVAC TETRA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux vaccins trivalents inactivés disponibles indiqués dans la prévention de la grippe (cf. paragraphe 07), dans les populations recommandées.