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- INFANRIX hexa, poudre et suspension pour suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique(D), tétanique(T), coquelucheux (acellulaire, multicomposé)(Ca), de l'hépatite B (ADNr)(HepB), poliomyélitique(inactivé)(P) et de l'Haemophilus influe
INFANRIX hexa, poudre et suspension pour suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique(D), tétanique(T), coquelucheux (acellulaire, multicomposé)(Ca), de l'hépatite B (ADNr)(HepB), poliomyélitique(inactivé)(P) et de l'Haemophilus influe
Date de l'AMM : 23/10/2000
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS
Composition
POLYOSIDE HAEMOPHILUS INFLUENZAE TYPE B CONJUGUÉ À L'ANATOXINE TÉTANIQUE-10 microgrammes de polyoside d'Haemophilus influenzae type b, administration intramusculaire
ANATOXINE DIPHTÉRIQUE -supérieur ou égal à 30 UI, administration intramusculaire
ANATOXINE TÉTANIQUE -supérieur ou égal à 40 UI, administration intramusculaire
VIRUS POLIOMYÉLITIQUE SOUCHE MEF-1 DE TYPE 2 INACTIVÉ -8 unités d'antigène D, administration intramusculaire
ANTIGÈNE DE SURFACE DE L'HÉPATITE B RECOMBINANT -10 microgrammes, administration intramusculaire
VIRUS POLIOMYÉLITIQUE SOUCHE SAUKETT DE TYPE 3 INACTIVÉ -32 unités d'antigène D, administration intramusculaire
VIRUS POLIOMYELITIQUE SOUCHE MAHONEY DE TYPE 1 INACTIVÉ -40 unités d'antigène D, administration intramusculaire
ANTIGÈNE DE BORDETELLA PERTUSSIS : PERTACTINE-8 microgrammes, administration intramusculaire
ANTIGÈNE DE BORDETELLA PERTUSSIS : HÉMAGGLUTININE FILAMENTEUSE -25 microgrammes, administration intramusculaire
ANTIGÈNE DE BORDETELLA PERTUSSIS : ANATOXINE -25 microgrammes, administration intramusculaire
Présentation(s)
- Code CIP : 3549583 ou 3400935495839
1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 2 aiguille(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 16/08/2006Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 65%Prix hors honoraire de dispensation : 32,05€Prix honoraire compris : 33,07 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
Conditions de prescription ou délivrance
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 05/09/2018
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :le service médical rendu par INFANRIX HEXA reste important dans l'indication de l'AMM et pour les populations recommandées.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 26/06/2013
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)Valeur du SMR : IVRésumé de l'avis :Selon les données portées à la connaissance de la Commission, l'amélioration du service médical rendu d'INFANRIX HEXA reste mineure (niveau IV) par rapport au vaccin pentavalent à valence coquelucheuse acellulaire (INFANRIX QUINTA PENTAVAC) associé à un vaccin Hépatite B (HB-VAX-PRO 5 ou ENGERIX B10 ou GenHevacB).
Source : Base de données publique des médicaments.