INFANRIX hexa, poudre et suspension pour suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique(D), tétanique(T), coquelucheux (acellulaire, multicomposé)(Ca), de l'hépatite B (ADNr)(HepB), poliomyélitique(inactivé)(P) et de l'Haemophilus influe

Date de la dernière mise à jour : 09/07/2025

Date de l'AMM : 23/10/2000

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS

Composition

POLYOSIDE HAEMOPHILUS INFLUENZAE TYPE B CONJUGUÉ À L'ANATOXINE TÉTANIQUE-10 microgrammes de polyoside d'Haemophilus influenzae type b
, administration intramusculaire

ANATOXINE DIPHTÉRIQUE -supérieur ou égal à 30 UI
, administration intramusculaire

ANATOXINE TÉTANIQUE -supérieur ou égal à 40 UI
, administration intramusculaire

VIRUS POLIOMYÉLITIQUE SOUCHE MEF-1 DE TYPE 2 INACTIVÉ -8 unités d'antigène D
, administration intramusculaire

ANTIGÈNE DE SURFACE DE L'HÉPATITE B RECOMBINANT -10 microgrammes
, administration intramusculaire

VIRUS POLIOMYÉLITIQUE SOUCHE SAUKETT DE TYPE 3 INACTIVÉ -32 unités d'antigène D
, administration intramusculaire

VIRUS POLIOMYELITIQUE SOUCHE MAHONEY DE TYPE 1 INACTIVÉ -40 unités d'antigène D
, administration intramusculaire

ANTIGÈNE DE BORDETELLA PERTUSSIS : PERTACTINE-8 microgrammes
, administration intramusculaire

ANTIGÈNE DE BORDETELLA PERTUSSIS : HÉMAGGLUTININE FILAMENTEUSE -25 microgrammes
, administration intramusculaire

ANTIGÈNE DE BORDETELLA PERTUSSIS : ANATOXINE -25 microgrammes
, administration intramusculaire

Présentation(s)

  • Code CIP : 3549583 ou 3400935495839

1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 2 aiguille(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 16/08/2006
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65%
Prix hors honoraire de dispensation : 32,05€
Prix honoraire compris : 33,07 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Conditions de prescription ou délivrance

  • liste I

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 05/09/2018

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :le service médical rendu par INFANRIX HEXA reste important dans l'indication de l'AMM et pour les populations recommandées.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 26/06/2013

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :Selon les données portées à la connaissance de la Commission, l'amélioration du service médical rendu d'INFANRIX HEXA reste mineure (niveau IV) par rapport au vaccin pentavalent à valence coquelucheuse acellulaire (INFANRIX QUINTA – PENTAVAC) associé à un vaccin Hépatite B (HB-VAX-PRO 5 ou ENGERIX B10 ou GenHevacB).

Source : Base de données publique des médicaments.

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