INDUCTOS 1,5 mg/ml, poudre, solvant et matrice pour matrice implantable

Composition

DIBOTERMINE ALFA -1,5 mg
, administration implantation

Présentation(s)

• Code CIP : 5507022 ou 3400955070221
  

1 flacon en verre de 4 mg + 1 flacon en verre de 10 ml + 2 matrices de 2,5 x 5 cm sous plaquettes PVC + 2 seringues + 2 aiguilles
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 15/02/2021
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

• Code CIP : 5645115 ou 3400956451159
  

1 flacon en verre de 12 mg + 1 flacon en verre de 10 ml + 1 matrice de 7,5 x 10 cm sous plaquette PVC + 2 seringues + 2 aiguilles
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 21/06/2017
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Conditions de prescription ou délivrance

• réservé à l'usage HOSPITALIER
• prescription réservée aux spécialistes et services CHIRURGIE ORTHOPEDIQUE ET TRAUMATOLOGIQUE
• liste I
• prescription réservée aux spécialistes et services NEUROCHIRURGIE

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 22/07/2020

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Faible
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par INDUCTOS 1,5 mg/ml, poudre, solvant et matrice pour matrice implantable en flacon de poudre de 4 mg est faible :
• dans le traitement par arthrodèse lombaire intersomatique sur un niveau chez les adultes présentant une discopathie dégénérative et ayant suivi un traitement non chirurgical pour cette pathologie pendant au moins 6 mois, uniquement lorsque l'autogreffe osseuse n'est pas réalisable .
• dans le traitement des fractures du tibia chez l'adulte en tant que complément au traitement standard comprenant la réduction de la fracture ouverte et la fixation par enclouage centromédullaire sans alésage.

• Avis du 22/07/2020

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par INDUCTOS 1,5 mg/ml, poudre, solvant et matrice pour matrice implantable en flacon de poudre de 4 mg est insuffisant pour justifier d'une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives existantes dans les autres situations de traitement par arthrodèse lombaire intersomatique.

• Avis du 03/04/2019

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Faible
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par INDUCTOS est faible dans le traitement par arthrodèse lombaire intersomatique sur un niveau chez des patients adultes ayant une discopathie dégénérative et ayant suivi un traitement non chirurgical optimal pour cette maladie uniquement lorsque l'autogreffe osseuse n'est pas réalisable.

• Avis du 03/04/2019

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par INDUCTOS est insuffisant pour justifier d'une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives existantes dans les autres situations.

• Avis du 20/05/2015

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : Faible
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par INDUCTOS est faible dans la fracture ouverte du tibia ainsi que dans la discopathie dégénérative lombaire.

• Avis du 10/05/2006

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par INDUCTOS est modéré dans l'indication : alternative à l'autogreffe osseuse pour l'arthrodèse lombaire antérieure sur un niveau (en L4 - S1) chez les adultes présentant une discopathie dégénérative et ayant suivi un traitement non-chirurgical pour cette pathologie pendant au moins 6 mois.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 22/07/2020

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.

• Avis du 03/04/2019

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Les nouvelles données fournies ne sont pas de nature à modifier les conclusions rendues par la commission de la Transparence dans son avis du 20 mai 2015 sur le niveau d'amélioration du service médical rendu d'INDUCTOS : « INDUCTOS n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la discopathie dégénérative ».

• Avis du 20/05/2015

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Compte tenu :
• dans le traitement de la fracture du tibia, d'une utilisation marginale (dès la commercialisation et après plus de 10 ans de disponibilité) liée notamment au faible nombre de patients relevant d'un enclouage sans alésage (seule utilisation recommandée pour INDUCTOS),
• dans le traitement de la discopathie dégénérative lombaire par arthrodèse lombaire antérieure, de l'absence de démonstration, dans une étude de méthodologie rigoureuse, d'une supériorité par rapport à l'autogreffe osseuse et des données de tolérance disponibles,
la Commission de la transparence estime que la spécialité INDUCTOS n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de ses deux indications AMM (traitement de la fracture du tibia et arthrodèse lombaire pour la discopathie dégénérative).

• Avis du 10/05/2006

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :INDUCTOS n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport à l'autogreffe osseuse pour l'arthrodèse lombaire antérieure chez les adultes présentant une discopathie dégénérative