INCRELEX 10 mg/ml, solution injectable

Composition

MÉCASERMINE RECOMBINANTE-10 mg
, administration sous-cutanée

Présentation(s)

• Code CIP : 3814677 ou 3400938146776
  

1 flacon(s) en verre de 4 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 15/04/2008
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 100%
Prix hors honoraire de dispensation : 600,30€
Prix honoraire compris : 601,32 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Informations importantes

Information importante du 2020-03-05

Mécasermine (Increlex) et risque de tumeur bénigne ou maligne : extension de la contre-indication - Point d'information

Conditions de prescription ou délivrance

• prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
• médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
• prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
• prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
• prescription hospitalière
• liste I

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 03/05/2017

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par INCRELEX est important chez l'enfant et l'adolescent présentant un déficit primaire sévère en IGF-1, défini par un SDS de la taille = -3, un taux d'IGF-1 < 2,5ème centile et un taux de GH suffisant.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 03/05/2017

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :Prenant en compte :
• l'effet d'INCRELEX sur la croissance malgré la faible qualité de la démonstration et la grande variabilité d'effet d'un patient à l'autre,
• la fréquence des effets indésirables, notamment des hypoglycémies,
• l'absence de données sur la qualité de vie,
• l'absence d'alternative thérapeutique,
la Commission considère qu'INCRELEX apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des retards de croissance liés à un déficit primaire sévère en IGF-1.

• Avis du 22/06/2011

Motif de l'évaluation : Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Le faible nombre de patients inclus et suivis dans ces études et la quantité d'effet hétérogène observée d'une étude à l'autre rendent l'interprétation des résultats difficile. De plus, le manque d'information relative à un grand nombre de patients traités par INCRELEX (patients avec changement pour un autres traitement, perdus de vus) ne sont pas acceptables dans la mesure où ces patients sont atteints d'une maladie très rare nécessitant par définition un suivi attentif. En conséquence, la Commission de la Transparence considère qu'INCRELEX n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des ces patients.

• Avis du 05/12/2007

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : III
Résumé de l'avis :INCRELEX apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge des enfants et adolescents (2 à 16 ans) présentant des retards de croissance dus à un déficit primaire sévère en IGF-1 (IGFD primaire).