IMMUNOGLOBULINE HUMAINE DE L'HEPATITE B LFB 100 UI/mL, solution injectable en seringue préremplie (IM)

Date de la dernière mise à jour : 09/07/2025

Date de l'AMM : 20/06/2012

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : LFB-BIOMEDICAMENTS

Composition

IMMUNOGLOBULINE HUMAINE DE L'HÉPATITE B -100 UI
, administration intramusculaire

Présentation(s)

  • Code CIP : 5815764 ou 3400958157646

1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec une aiguille séparée
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 01/11/2012
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

  • Code CIP : 5815770 ou 3400958157707

1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 5 ml avec une aiguille séparée
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 01/11/2012
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Informations importantes

Information importante du 2020-09-29

L'ANSM réunit un comité d'experts consacré à la disponibilité des immunoglobulines humaines pour les patients - Point d'information

Information importante du 2021-04-15

Point de situation des approvisionnements des médicaments dérivés du sang

Conditions de prescription ou délivrance

  • réservé à l'usage HOSPITALIER
  • liste I

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 07/11/2012

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :La Commission considère que le service médical rendu par l'IMMUNOGLOBULINE HUMAINE DE L'HEPATITE B LFB est important dans les indications de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 07/11/2012

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : II
Résumé de l'avis :Au vu des données cliniques disponibles et compte tenu de l'expérience clinique acquise sur l'utilisation des immunoglobulines de l'hépatites B en association à la vaccination dans la prévention de l'hépatite B en cas d'exposition au VHB, l'IMMUNOGLOBULINE HUMAINE DE L'HEPATITE B LFB apporte une amélioration du service médical rendu importante (de niveau II) dans l'immunoprophylaxie de l'hépatite B : en cas de contamination accidentelle chez les sujets non immunisés, hémodialysés en attente de l'efficacité de la vaccination, nouveau-né de mère porteuse du virus de l'hépatite B, patients nécessitant une protection contre l'hépatite B mais n'ayant pas développé de réponse immunitaire après vaccination contre le virus de l'hépatite B.

Source : Base de données publique des médicaments.

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