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- IMMUNOGLOBULINE HUMAINE DE L'HEPATITE B LFB 100 UI/mL, solution injectable en seringue préremplie (IM)
IMMUNOGLOBULINE HUMAINE DE L'HEPATITE B LFB 100 UI/mL, solution injectable en seringue préremplie (IM)
Date de l'AMM : 20/06/2012
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : LFB-BIOMEDICAMENTS
Composition
IMMUNOGLOBULINE HUMAINE DE L'HÉPATITE B -100 UI, administration intramusculaire
Présentation(s)
- Code CIP : 5815764 ou 3400958157646
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec une aiguille séparéePrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 01/11/2012Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
- Code CIP : 5815770 ou 3400958157707
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 5 ml avec une aiguille séparéePrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 01/11/2012Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
Informations importantes
Information importante du 2020-09-29
Information importante du 2021-04-15
Point de situation des approvisionnements des médicaments dérivés du sang
Conditions de prescription ou délivrance
- réservé à l'usage HOSPITALIER
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 07/11/2012
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :La Commission considère que le service médical rendu par l'IMMUNOGLOBULINE HUMAINE DE L'HEPATITE B LFB est important dans les indications de l'AMM.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 07/11/2012
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : IIRésumé de l'avis :Au vu des données cliniques disponibles et compte tenu de l'expérience clinique acquise sur l'utilisation des immunoglobulines de l'hépatites B en association à la vaccination dans la prévention de l'hépatite B en cas d'exposition au VHB, l'IMMUNOGLOBULINE HUMAINE DE L'HEPATITE B LFB apporte une amélioration du service médical rendu importante (de niveau II) dans l'immunoprophylaxie de l'hépatite B : en cas de contamination accidentelle chez les sujets non immunisés, hémodialysés en attente de l'efficacité de la vaccination, nouveau-né de mère porteuse du virus de l'hépatite B, patients nécessitant une protection contre l'hépatite B mais n'ayant pas développé de réponse immunitaire après vaccination contre le virus de l'hépatite B.
Source : Base de données publique des médicaments.