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- IMETH 10 mg/0,4 ml, solution injectable en seringue préremplie
IMETH 10 mg/0,4 ml, solution injectable en seringue préremplie
Date de l'AMM : 21/07/2015
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : NORDIC GROUP (PAYS-BAS)
Composition
MÉTHOTREXATE-25 mg, sous forme de MÉTHOTREXATE DISODIQUEsolution, administration sous-cutanée
Présentation(s)
- Code CIP : 3001634 ou 3400930016343
4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,4 ml avec 8 tampon(s) alcoolisé(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 04/04/2016Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 65%Prix hors honoraire de dispensation : 51,42€Prix honoraire compris : 52,44 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
Informations importantes
Information importante du 2020-04-09
Conditions de prescription ou délivrance
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 06/07/2022
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : ModéréRésumé de l'avis :Le service médical rendu par IMETH (méthotrexate) est modéré dans les formes légères à modérées de la maladie de Crohn, utilisé seul ou en association avec des corticostéroïdes, chez les patients adultes réfractaires ou intolérants aux thiopurines.
- Avis du 10/01/2018
Motif de l'évaluation : Extension d'indication non sollicitéeValeur du SMR : Non préciséRésumé de l'avis :La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l'inscription des spécialités IMETH dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables et ne sont pas agréées aux collectivités dans l'indication : « traitement des formes légères à modérées de la maladie de Crohn, utilisé seul ou en association aux corticostéroïdes, chez les patients adultes réfractaires ou intolérants aux thiopurines ».
- Avis du 07/10/2015
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par les spécialités IMETH solution injectable en seringue pré-remplie est important dans :
le traitement de la polyarthrite rhumatoïde et de l'arthrite idiopathique juvénile,
le traitement du rhumatisme psoriasique,
le traitement du psoriasis sévère.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 06/07/2022
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : VRésumé de l'avis :IMETH (méthotrexate) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de méthotrexate déjà inscrites dans cette extension d'indication (maladie de Crohn).
- Avis du 07/10/2015
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Dans l'ensemble des indications de l'AMM, les spécialités IMETH solution injectable en seringue pré-remplie n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités METOJECT solution injectable en seringue pré-remplie.
Source : Base de données publique des médicaments.