ICLUSIG 30 mg, comprimé pelliculé

Composition

PONATINIB-30 mg, sous forme de CHLORHYDRATE DE PONATINIB
comprimé, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 3004761 ou 3400930047613
  

flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 01/09/2016
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 100%
Prix hors honoraire de dispensation : 4,244,20€
Prix honoraire compris : 4,245,22 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Conditions de prescription ou délivrance

• médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
• prescription initiale hospitalière semestrielle
• renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE
• prescription initiale réservée à certains spécialistes
• renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE
• liste I
• renouvellement de la prescription réservé aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 15/05/2019

Motif de l'évaluation : Autre demande
Valeur du SMR : Commentaires
Résumé de l'avis :La population cible totale d'ICLUSIG est estimée à un maximum de 1 740 patients, avec :
­ - un maximum de 1 400 patients avec une LMC toutes phases confondues, précédemment traités par un ou plusieurs inhibiteurs de la tyrosine kinase et pour lesquels l'imatinib, le nilotinib et le dasatinib ne sont pas considérés comme des traitements appropriés, en l'absence de la mutation T315l .
­ - un maximum de 60 patients avec une LAL Ph+ en cas de résistance ou d'intolérance au dasatinib et lorsqu'un traitement ultérieur par imatinib n'est pas cliniquement approprié en l'absence de mutation T315l .
­ - un maximum de 280 patients avec une LMC tous stades confondus ou une LAL Ph+ et ayant développé une mutation T315I.

• Avis du 06/04/2016

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ICLUSIG 15 mg et 30 mg, en flacon de 30 comprimés pelliculés est important dans les indications de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 06/04/2016

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Ces spécialités sont un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.