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- IBUPROFENE B. BRAUN 400 mg/100 mL, solution pour perfusion
IBUPROFENE B. BRAUN 400 mg/100 mL, solution pour perfusion
Date de l'AMM : 08/06/2018
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : B BRAUN MELSUNGEN
Composition
IBUPROFÈNE-400 mg, administration intraveineuse
Présentation(s)
- Code CIP : 5505605 ou 3400955056058
10 poches ECOFLAC polyéthylène basse densité (PEBD) de 100 mLPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 06/11/2020Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
Conditions de prescription ou délivrance
- réservé à l'usage HOSPITALIER
- liste II
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 17/04/2019
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par les spécialités IBUPROFENE B.BRAUN 400 mg/100 ml et 600 mg/100 ml est important dans la prise en charge de la douleur aiguë d'intensité modérée si l'administration par voie intraveineuse est cliniquement justifiée, lorsque les autres voies d'administration ne sont pas possibles.
- Avis du 17/04/2019
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : InsuffisantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par la spécialité IBUPROFENE B.BRAUN 400 mg/100 ml est insuffisant au regard des thérapies existantes pour justifier d'une prise en charge par la solidarité nationale dans « le traitement symptomatique à court terme de la fièvre ».
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 17/04/2019
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Prenant en compte :
la pertinence clinique discutable des études ayant évalué l'efficacité et la tolérance de l'ibuprofène I.V. sur la douleur aiguë d'intensité modérée à une posologie supérieure à celle validée par l'AMM,
l'absence de donnée versus les alternatives disponibles notamment le paracétamol et le kétoprofène I.V.,
la commission de la Transparence considère que les spécialités IBUPROFENE B.BRAUN 400 mg/100 ml et 600 mg/100 ml, solution pour perfusion, n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge de courte durée de la douleur aiguë d'intensité modérée.
Source : Base de données publique des médicaments.