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- IASOglio 2 GBq/mL, solution injectable
IASOglio 2 GBq/mL, solution injectable
Date de l'AMM : 23/12/2015
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : CURIUM AUSTRIA (AUTRICHE)
Composition
FLUOROÉTHYL-L TYROSINE (18F)-2 GBq à la date et à l'heure de calibration, administration intraveineuse
Présentation(s)
- Code CIP : 5501051 ou 3400955010517
1 flacon(s) en verre de 15 mlPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 27/06/2023Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
- Code CIP : 5501052 ou 3400955010524
1 flacon(s) en verre de 25 mlPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 27/03/2023Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
Conditions de prescription ou délivrance
- réservé à l'usage HOSPITALIER
- prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 20/07/2016
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par IASOGLIO est important dans les indications de l'AMM.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 20/07/2016
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Compte tenu de :
l'apport diagnostique de la TEP à la FET qui apparaît intéressant dans certaines indications telles la caractérisation de lésions cérébrales, le guidage de biopsie et la détection des masses tumorales viables après traitement en cas de suspicion de persistance ou de récidive d'un gliome,
malgré la faiblesse méthodologique des études présentées,
en l'absence de toute démonstration de supériorité aux comparateurs les plus pertinents, à savoir l'IRM cérébrale ou l'imagerie par TEP à la FDOPA,
IASOGLIO n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V), dans la stratégie diagnostique.
Source : Base de données publique des médicaments.