- Accueil ›
- Thérapeutique ›
- Bases de médicaments ›
- MédicInfo - Fiches et répertoire des médicaments ›
- IASOdopa 0,3 GBq/mL, solution injectable
IASOdopa 0,3 GBq/mL, solution injectable
Date de l'AMM : 16/11/2006
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : CURIUM AUSTRIA (AUTRICHE)
Composition
6-FLUORO-[18F]-L-DIHYDROXYPHÉNYLALANINE-0,3 GBq, administration intraveineuse
Présentation(s)
- Code CIP : 5668978 ou 3400956689781
1 flacon(s) en verre de 25 mlPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 17/11/2006Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
- Code CIP : 5782562 ou 3400957825621
1 flacon(s) en verre de 15 mlPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 06/09/2010Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
Conditions de prescription ou délivrance
- prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 09/05/2007
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par cette spécialité est important dans toutes ses indications.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 09/05/2007
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : IIIRésumé de l'avis :Dans ses indications en oncologie, IASOdopa apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR de niveau III) dans la stratégie diagnostique. La Commission souligne que cet apport est particulièrement net dans le diagnostic et la localisation d'un insulinome en cas d'hyperinsulinisme chez le nourrisson et l'enfant, le diagnostic et la localisation de tumeurs glomiques, paragangliomes et phéochromocytomes chez les patients porteurs d'une mutation du gène de la sous-unité D de la succinate-déshydrogénase, la détection des récidives ou de la maladie résiduelle des tumeurs carcinoïdes du grêle, la détection des récidives ou de la maladie résiduelle des tumeurs cérébrales (gliomes de bas grade notamment).
- Avis du 09/05/2007
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :En l'absence de données cliniques comparatives, la Commission considère que la TEP avec IASOdopa n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la scintigraphie au DaTSCAN dans le diagnostic différentiel de la maladie de Parkinson au sein des syndromes extrapyramidaux.
Source : Base de données publique des médicaments.