IASOCHOLINE 1 GBq/mL, solution injectable

Composition

CHLORURE DE FLUOROCHOLINE [18F]-1 GBq à la date et à l'heure de calibration
, administration intraveineuse

Présentation(s)

• Code CIP : 5769461 ou 3400957694616
  

1 flacon(s) en verre de 25 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 07/05/2010
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

• Code CIP : 5782533 ou 3400957825331
  

1 flacon(s) en verre de 15 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 12/10/2010
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Conditions de prescription ou délivrance

• réservé à l'usage HOSPITALIER
• prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES
• liste I

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 08/02/2017

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par IASOCHOLINE 1 GBq/mL, solution injectable est important dans l'indication :
« Carcinome hépatocellulaire :
• Localisation des lésions de carcinome hépatocellulaire bien différencié avéré.
• En plus de la TEP au fludésoxyglucose (FDG), caractérisation de nodule(s) hépatique(s) et/ou stadification à la recherche de lésions de carcinome hépatocellulaire avéré ou très probable, lorsque la TEP au FDG n'est pas concluante ou lorsqu'un traitement chirurgical ou une greffe est prévu. »

• Avis du 04/02/2015

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par IASOCHOLINE 1 GBq/mL, solution injectable est important dans l'indication : « Cancer de la prostate : Détection des lésions métastatiques osseuses du cancer de la prostate chez les patients à haut risque ».

• Avis du 04/02/2015

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par IASOCHOLINE 1 GBq/mL, solution injectable est insuffisant dans l'indication : « Carcinome hépatocellulaire :
• Localisation des lésions de carcinome hépatocellulaire bien différencié avéré.
• En plus de la TEP au fludésoxyglucose (FDG), caractérisation de nodule(s) hépatique(s) et/ou stadification à la recherche de lésions de carcinome hépatocellulaire avéré ou très probable, lorsque la TEP au FDG n'est pas concluante ou lorsqu'un traitement chirurgical ou une greffe est prévu ».

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 08/02/2017

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :IASOCHOLINE 1 GBq/mL n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de fluorocholine et ayant l'AMM dans l'indication le carcinome hépatocellulaire (FLUOROCHOL et PROSTATEP).

• Avis du 04/02/2015

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :IASOCHOLINE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie diagnostique de détection des métastases osseuses du cancer de la prostate chez les patients à haut risque.