HEXVIX 85 mg, poudre et solvant pour solution intravésicale

Composition

HEXAMINOLÉVULINATE-85 mg, sous forme de CHLORHYDRATE D'HEXAMINOLÉVULINATE
poudre, administration intravésicale

Présentation(s)

• Code CIP : 3007170 ou 3400930071700
  

1 flacon(s) en verre de 10 ml - 1 seringue(s) préremplie(s) copolymère de cyclooléfines de 50 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 01/02/2018
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65%
Prix hors honoraire de dispensation : 412,59€
Prix honoraire compris : 413,61 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Conditions de prescription ou délivrance

• liste I

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 27/06/2018

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par
HEXVIX est important dans l'indication de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 07/06/2017

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.

• Avis du 27/06/2018

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Commentaires sans chiffrage de l'ASMR
Résumé de l'avis :Les nouvelles données disponibles ne sont pas susceptibles de modifier l'appréciation
précédente de l'ASMR, par la Commission

• Avis du 16/12/2015

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :Compte tenu de la faible diminution du risque de récidive tumorale par rapport à la cystoscopie en lumière blanche, de l'absence de démonstration de l'augmentation de la survie, et face aux limites méthodologiques ne permettant pas d'identifier clairement les bénéfices d'HEXVIX dans l'indication recommandée (lésions à haut risque), la Commission considère qu'HEXVIX apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie diagnostique de détection du tissu vésical malin, en cas d'antécédent ou de forte suspicion de cancer de la vessie, sur la base d'une cystoscopie de dépistage ou d'une cytologie urinaire positive.

• Avis du 28/02/2007

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : II
Résumé de l'avis :La cystoscopie de fluorescence avec Hexvix 85mg, utilisée en complément de la cystoscopie en lumière blanche, apporte une Amélioration de Service Médical Rendu importante (niveau II) dans la stratégie prise en charge diagnostique des tumeurs vésicales superficielles.