HEPSERA 10 mg, comprimé

Composition

ADÉFOVIR-5,45 mg, sous forme de ADÉFOVIR DIPIVOXIL
comprimé, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 3615676 ou 3400936156760
  

1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 31/12/2022
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

• Code CIP : 4950071 ou 3400949500710
  

1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s) (distributeur parallèle : BB Farma)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 31/12/2022
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65 %
Prix hors honoraire de dispensation : 489,73€
Prix honoraire compris : 490,75 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Conditions de prescription ou délivrance

• prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
• prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
• prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE
• prescription initiale semestrielle réservée à certains spécialistes
• liste I
• renouvellement non restreint

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 20/01/2016

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par HEPSERA reste important dans les indications de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 24/10/2007

Motif de l'évaluation : Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :Compte tenu des données de suivi à long terme fournies par la firme, notamment en termes d'émergence de résistance et de tolérance rénale, la Commission estime que l'adefovir (HEPSERA) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) dans la prise en charge thérapeutique actuelle des patients adultes atteints d'hépatite B chronique ayant une maladie hépatique compensée ou décompensée.

• Avis du 15/10/2003

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :En cas de contre-indication, d'inefficacité ou de mauvaise tolérance à l'interféron alpha et de non résistance à lamivudine, adéfovir dipivoxil est une alternative à lamivudine. Par rapport à lamivudine, adéfovir dipivoxil présente dans cette situation clinique un risque moins élevé d'échappement virologique, un risque plus élevé d'insuffisance rénale. Absence d'amélioration du service médical rendu par rapport à lamivudine.

• Avis du 15/10/2003

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : II
Résumé de l'avis :En cas de contre-indication, d'inefficacité ou de mauvaise tolérance avec l'interféron alpha et de résistance à lamivudine, adéfovir dipivoxil représente une amélioration du service médical rendu importante (niveau II) par rapport à lamivudine en terme d'efficacité.