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- HAVRIX NOURRISSONS ET ENFANTS 720 U/0,5 mL, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin de l'hépatite A (inactivé, adsorbé)
HAVRIX NOURRISSONS ET ENFANTS 720 U/0,5 mL, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin de l'hépatite A (inactivé, adsorbé)
Date de l'AMM : 06/08/1998
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : GLAXOSMITHKLINE
Composition
VIRUS DE L'HÉPATITE A SOUCHE HM175 INACTIVÉ ADSORBÉ -720 Unités ELISA, administration intramusculaire;sous-cutanée
Présentation(s)
- Code CIP : 3476045 ou 3400934760457
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 11/01/1999Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 65%Prix hors honoraire de dispensation : 14,26€Prix honoraire compris : 15,28 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
Conditions de prescription ou délivrance
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 22/01/2020
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par HAVRIX est important dans l'indication de l'AMM chez les adultes et les enfants à partir de un an pour lesquels la vaccination contre l'hépatite A est recommandée par le calendrier vaccinal en vigueur.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 19/05/2010
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : IIIRésumé de l'avis :La Commission souligne que l'hépatite A est habituellement bénigne mais peut être à l'origine de formes graves exceptionnellement mortelles chez les patients affectés par une pathologie hépatique chronique évolutive. Cependant elle regrette l'absence de données cliniques récentes incluant un effectif suffisant et d'étude comparative par rapport à la mise en oeuvre de mesures préventives d'hygiène. HAVRIX nourrissons et enfants 720 U/0,5 ml apporte une amélioration du service médical rendu modérée (niveau III) en termes d'immunogénicité et de tolérance dans la prise en charge préventive d'une population limitée aux patients atteints de mucoviscidose, aux patients atteints, d'hépatopathies chroniques actives.
Source : Base de données publique des médicaments.