- Accueil ›
- Thérapeutique ›
- Bases de médicaments ›
- MédicInfo - Fiches et répertoire des médicaments ›
- HALDOL 1 mg, comprimé
HALDOL 1 mg, comprimé
Date de l'AMM : 16/09/1986
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : ESSENTIAL PHARMA (M) (MALTE)
Composition
HALOPÉRIDOL-1 mg, administration orale
Présentation(s)
- Code CIP : 3047143 ou 3400930471432
plaquette(s) PVC-Aluminium de 40 comprimé(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 19/01/1970Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 30%Prix hors honoraire de dispensation : 1,29€Prix honoraire compris : 2,31 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
Conditions de prescription ou délivrance
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 25/07/2018
Motif de l'évaluation : Extension d'indication non sollicitéeValeur du SMR : Non préciséRésumé de l'avis :Le laboratoire ne demande pas l'inscription des spécialités HALDOL 1 mg et 5 mg, comprimés et HALDOL 2 mg/ml, solution buvable dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables/agréées aux collectivités dans l'indication : « Traitement de l'agressivité persistante et des symptômes psychotiques chez les patients présentant une démence d'Alzheimer modérée à sévère ou une démence vasculaire en cas d'échec des traitements non pharmacologiques et lorsqu'il existe un risque de préjudice pour le patient lui-même ou autrui. »
- Avis du 25/01/2017
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par HALDOL 5 mg comprimé et HALDOL 2 mg/ml solution buvable reste important dans le traitement des états psychotiques aigus et chroniques chez l'adulte.
Le service médical rendu par HALDOL 2 mg/ml solution buvable et HALDOL 5 mg/ml solution injectable reste important dans le traitement des vomissements lors de traitements antimitotiques post-radiothérapiques chez l'adulte.
Le service médical rendu par HALDOL 2 mg/ml solution buvable reste important dans le traitement des chorées (mouvements anormaux), maladie des tics de Gilles de la Tourette chez l'adulte et l'enfant de plus de 3 ans.
Le service médical rendu par HALDOL solution injectable reste important dans le traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité au cours des états psychotiques aigus et chroniques.
Le service médical rendu par HALDOL DECANOAS reste important dans le traitement au long cours des états psychotiques chroniques.
- Avis du 25/01/2017
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)Valeur du SMR : ModéréRésumé de l'avis :Le service médical rendu par HALDOL 1 mg comprimé et HALDOL 2 mg/ml solution buvable reste modéré dans le traitement symptomatique de courte durée de l'anxiété de l'adulte en cas d'échec des thérapeutiques habituelles.
Le service médical rendu par HALDOL 2 mg/ml solution buvable reste modéré dans la prise en charge des troubles graves du comportement de l'enfant.
La Commission de la transparence a tenu compte du caractère très limité des données cliniques disponibles dans cette indication et d'une place mal définie des antipsychotiques dans la prise en charge des troubles graves du comportement avec agitation et agressivité de l'enfant.
Source : Base de données publique des médicaments.