GONADOTROPHINE CHORIONIQUE IBSA 5000 UI, poudre et solvant pour solution injectable

Date de la dernière mise à jour : 09/07/2025

Date de l'AMM : 06/05/2021

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée.

Titulaire de l'AMM : IBSA PHARMA SAS

Composition

GONADOTROPHINE CHORIONIQUE -5000 Ul
, administration intramusculaire;sous-cutanée

Présentation(s)

  • Code CIP : 3022939 ou 3400930229392

1 flacon en verre - 1 seringue préremplie en verre de 1 mL + 1 aiguille longue pour la reconstitution et l'injection intramusculaire + 1 aiguille courte pour l'injection sous-cutanée
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 04/12/2023
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 100 %
Prix hors honoraire de dispensation : 21,68€
Prix honoraire compris : 22,70 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Conditions de prescription ou délivrance

  • médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
  • prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
  • prescription réservée aux spécialistes et services GYNECOLOGIE
  • prescription réservée aux spécialistes et services OBSTETRIQUE
  • liste I

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 06/07/2022

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par GONADOTROPHINE CHORIONIQUE IBSA (gonadotrophine chorionique) est important dans l'indication de l'AMM.
Pour les programmes d'assistance médicale à la procréation (AMP) tels que la fécondation in vitro (FIV) : déclenchement de la maturation folliculaire finale et lutéinisation après stimulation de la croissance folliculaire

  • Avis du 06/07/2022

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par GONADOTROPHINE CHORIONIQUE IBSA (gonadotrophine chorionique) est important dans l'indication de l'AMM.
Femmes anovulatoires ou oligo-ovulatoires, pour déclencher l'ovulation et la lutéinisation après stimulation de la croissance folliculaire

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 06/07/2022

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :GONADOTROPHINE CHORIONIQUE IBSA (gonadotrophine chorionique) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) versus la choriogonadotropine alfa recombi-nante (OVITRELLE) chez les femmes anovulatoires ou oligo-ovulatoires, pour déclencher l'ovulation et la lutéinisation après stimulation de la croissance folliculaire et pour les programmes d'assistance médicale à la procréation (AMP) tels que la fécondation in vitro (FIV) : déclenchement de la maturation folliculaire finale et lutéinisation après stimulation de la crois-sance folliculaire.

Source : Base de données publique des médicaments.

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