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- GONADOTROPHINE CHORIONIQUE IBSA 5000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
GONADOTROPHINE CHORIONIQUE IBSA 5000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
Date de l'AMM : 06/05/2021
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée.
Titulaire de l'AMM : IBSA PHARMA SAS
Composition
GONADOTROPHINE CHORIONIQUE -5000 Ul, administration intramusculaire;sous-cutanée
Présentation(s)
- Code CIP : 3022939 ou 3400930229392
1 flacon en verre - 1 seringue préremplie en verre de 1 mL + 1 aiguille longue pour la reconstitution et l'injection intramusculaire + 1 aiguille courte pour l'injection sous-cutanéePrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 04/12/2023Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 100 %Prix hors honoraire de dispensation : 21,68€Prix honoraire compris : 22,70 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
Conditions de prescription ou délivrance
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
- prescription réservée aux spécialistes et services GYNECOLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services OBSTETRIQUE
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 06/07/2022
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par GONADOTROPHINE CHORIONIQUE IBSA (gonadotrophine chorionique) est important dans l'indication de l'AMM.
Pour les programmes d'assistance médicale à la procréation (AMP) tels que la fécondation in vitro (FIV) : déclenchement de la maturation folliculaire finale et lutéinisation après stimulation de la croissance folliculaire
- Avis du 06/07/2022
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par GONADOTROPHINE CHORIONIQUE IBSA (gonadotrophine chorionique) est important dans l'indication de l'AMM.
Femmes anovulatoires ou oligo-ovulatoires, pour déclencher l'ovulation et la lutéinisation après stimulation de la croissance folliculaire
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 06/07/2022
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :GONADOTROPHINE CHORIONIQUE IBSA (gonadotrophine chorionique) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) versus la choriogonadotropine alfa recombi-nante (OVITRELLE) chez les femmes anovulatoires ou oligo-ovulatoires, pour déclencher l'ovulation et la lutéinisation après stimulation de la croissance folliculaire et pour les programmes d'assistance médicale à la procréation (AMP) tels que la fécondation in vitro (FIV) : déclenchement de la maturation folliculaire finale et lutéinisation après stimulation de la crois-sance folliculaire.
Source : Base de données publique des médicaments.