GLIVEC 400 mg, comprimé pelliculé

Date de la dernière mise à jour : 09/07/2025

Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :


Date de l'AMM : 11/11/2003

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)

Composition

IMATINIB BASE-400 mg, sous forme de IMATINIB (MÉSILATE D')
comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3622498 ou 3400936224988

plaquette(s) thermoformée(s) PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 22/11/2004
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 100%
Prix hors honoraire de dispensation : 609,64€
Prix honoraire compris : 610,66 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

  • Code CIP : 4950159 ou 3400949501595

plaquette(s) thermoformée(s) PVDC aluminium de 30 comprimé(s) (Distributeur Parallèle : Abacus Medicine A/S)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 07/05/2024
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 100 %
Prix hors honoraire de dispensation : 609,64€
Prix honoraire compris : 610,66 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Groupes génériques

IMATINIB (MESILATE D') équivalant à IMATINIB 400 mg - GLIVEC 400 mg, comprimé pelliculé

Conditions de prescription ou délivrance

  • prescription initiale hospitalière semestrielle
  • renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
  • renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
  • renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE
  • prescription initiale réservée à certains spécialistes
  • renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE
  • liste I
  • renouvellement de la prescription réservé aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 17/10/2018

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :le service médical rendu par GLIVEC reste important dans les indications de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 28/05/2014

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : I
Résumé de l'avis :Dans la stratégie de traitement des enfants atteints de leucémie aiguë lymphoïde chromosome Philadelphie positive (LAL Ph+) nouvellement diagnostiquée, GLIVEC, en association avec la chimiothérapie, apporte une amélioration du service médical rendu majeure (ASMR I).

  • Avis du 09/09/2009

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : III
Résumé de l'avis :GLIVEC apporte une amélioration du service médical rendu modérée (niveau III) dans la prise en charge des patients présentant un risque significatif de rechute après résection d'une tumeur stromale gastro-intestinale GIST Kit (CD117) positive, en tant que traitement adjuvant.

  • Avis du 07/11/2007

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : III
Résumé de l'avis :GLIVEC apporte une ASMR modérée (de niveau III) en termes d'efficacité par rapport à la prise en charge habituelle du syndrome hyperéosinophilique à un stade avancé et/ou de la leucémie chronique à éosinophiles associés à un réarrangement du gène PDGFR alpha.

  • Avis du 07/11/2007

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : III
Résumé de l'avis :GLIVEC apporte une ASMR modérée (de niveau III) en termes d'efficacité par rapport à la prise en charge habituelle des syndromes myélodysplasiques/myéloprolifératifs associés à un réarrangement du gène PDGFR.

  • Avis du 23/01/2008

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :GLIVEC apporte une amélioration du service médical rendu mineure (de niveau IV) en termes d'efficacité par rapport à la prise en charge habituelle.

  • Avis du 14/02/2007

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : II
Résumé de l'avis :Au stade réfractaire ou en rechute de la leucémie aiguë lymphoïde chromosome Philadelphie positif, GLIVEC en monothérapie apporte une ASMR importante (de niveau II) en termes d'efficacité par rapport à la prise en charge habituelle.

  • Avis du 14/02/2007

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : I
Résumé de l'avis :Dans le traitement de la leucémie aiguë lymphoïde chromosome Philadelphie positif nouvellement diagnostiquée, GLIVEC en association à la chimiothérapie apporte une ASMR majeure (de niveau I) en termes d'efficacité par rapport à la prise en charge habituelle.

Source : Base de données publique des médicaments.

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