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- GLIVEC 400 mg, comprimé pelliculé
GLIVEC 400 mg, comprimé pelliculé
Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
Date de l'AMM : 11/11/2003
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
Composition
IMATINIB BASE-400 mg, sous forme de IMATINIB (MÉSILATE D')comprimé, administration orale
Présentation(s)
- Code CIP : 3622498 ou 3400936224988
plaquette(s) thermoformée(s) PVDC aluminium de 30 comprimé(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 22/11/2004Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 100%Prix hors honoraire de dispensation : 609,64€Prix honoraire compris : 610,66 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
- Code CIP : 4950159 ou 3400949501595
plaquette(s) thermoformée(s) PVDC aluminium de 30 comprimé(s) (Distributeur Parallèle : Abacus Medicine A/S)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 07/05/2024Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 100 %Prix hors honoraire de dispensation : 609,64€Prix honoraire compris : 610,66 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
Groupes génériques
IMATINIB (MESILATE D') équivalant à IMATINIB 400 mg - GLIVEC 400 mg, comprimé pelliculé
Conditions de prescription ou délivrance
- prescription initiale hospitalière semestrielle
- renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
- renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
- renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE
- prescription initiale réservée à certains spécialistes
- renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE
- liste I
- renouvellement de la prescription réservé aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 17/10/2018
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :le service médical rendu par GLIVEC reste important dans les indications de l'AMM.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 28/05/2014
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : IRésumé de l'avis :Dans la stratégie de traitement des enfants atteints de leucémie aiguë lymphoïde chromosome Philadelphie positive (LAL Ph+) nouvellement diagnostiquée, GLIVEC, en association avec la chimiothérapie, apporte une amélioration du service médical rendu majeure (ASMR I).
- Avis du 09/09/2009
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : IIIRésumé de l'avis :GLIVEC apporte une amélioration du service médical rendu modérée (niveau III) dans la prise en charge des patients présentant un risque significatif de rechute après résection d'une tumeur stromale gastro-intestinale GIST Kit (CD117) positive, en tant que traitement adjuvant.
- Avis du 07/11/2007
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : IIIRésumé de l'avis :GLIVEC apporte une ASMR modérée (de niveau III) en termes d'efficacité par rapport à la prise en charge habituelle du syndrome hyperéosinophilique à un stade avancé et/ou de la leucémie chronique à éosinophiles associés à un réarrangement du gène PDGFR alpha.
- Avis du 07/11/2007
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : IIIRésumé de l'avis :GLIVEC apporte une ASMR modérée (de niveau III) en termes d'efficacité par rapport à la prise en charge habituelle des syndromes myélodysplasiques/myéloprolifératifs associés à un réarrangement du gène PDGFR.
- Avis du 23/01/2008
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : IVRésumé de l'avis :GLIVEC apporte une amélioration du service médical rendu mineure (de niveau IV) en termes d'efficacité par rapport à la prise en charge habituelle.
- Avis du 14/02/2007
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : IIRésumé de l'avis :Au stade réfractaire ou en rechute de la leucémie aiguë lymphoïde chromosome Philadelphie positif, GLIVEC en monothérapie apporte une ASMR importante (de niveau II) en termes d'efficacité par rapport à la prise en charge habituelle.
- Avis du 14/02/2007
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : IRésumé de l'avis :Dans le traitement de la leucémie aiguë lymphoïde chromosome Philadelphie positif nouvellement diagnostiquée, GLIVEC en association à la chimiothérapie apporte une ASMR majeure (de niveau I) en termes d'efficacité par rapport à la prise en charge habituelle.
Source : Base de données publique des médicaments.