GLIVEC 100 mg, comprimé pelliculé

Date de la dernière mise à jour : 09/07/2025

Date de l'AMM : 11/11/2003

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)

Composition

IMATINIB BASE-100 mg, sous forme de IMATINIB (MÉSILATE D')
comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3018721 ou 3400930187210

plaquette(s) thermoformée(s) PVDC aluminium de 60 comprimé(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 01/03/2021
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 100 %
Prix hors honoraire de dispensation : 307,79€
Prix honoraire compris : 308,81 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Groupes génériques

IMATINIB (MESILATE D') équivalant à IMATINIB 100 mg - GLIVEC 100 mg, comprimé pelliculé

Conditions de prescription ou délivrance

  • prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
  • prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
  • prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
  • prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
  • prescription initiale hospitalière semestrielle
  • prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  • liste I

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 06/11/2019

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par GLIVEC 100 mg comprimé pelliculé, plaquette thermoformée (PVDC / alu) est important dans les indications de l'AMM.

  • Avis du 17/10/2018

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :le service médical rendu par GLIVEC reste important dans les indications de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 06/11/2019

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Cette présentation n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

  • Avis du 28/05/2014

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : I
Résumé de l'avis :Dans la stratégie de traitement des enfants atteints de leucémie aiguë lymphoïde chromosome Philadelphie positive (LAL Ph+) nouvellement diagnostiquée, GLIVEC, en association avec la chimiothérapie, apporte une amélioration du service médical rendu majeure (ASMR I).

  • Avis du 09/09/2009

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : III
Résumé de l'avis :GLIVEC apporte une amélioration du service médical rendu modérée (niveau III) dans la prise en charge des patients présentant un risque significatif de rechute après résection d'une tumeur stromale gastro-intestinale GIST Kit (CD117) positive, en tant que traitement adjuvant.

  • Avis du 07/11/2007

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : III
Résumé de l'avis :GLIVEC apporte une ASMR modérée (de niveau III) en termes d'efficacité par rapport à la prise en charge habituelle du syndrome hyperéosinophilique à un stade avancé et/ou de la leucémie chronique à éosinophiles associés à un réarrangement du gène PDGFR alpha.

  • Avis du 07/11/2007

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : III
Résumé de l'avis :GLIVEC apporte une ASMR modérée (de niveau III) en termes d'efficacité par rapport à la prise en charge habituelle des syndromes myélodysplasiques/myéloprolifératifs associés à un réarrangement du gène PDGFR.

  • Avis du 23/01/2008

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :GLIVEC apporte une amélioration du service médical rendu mineure (de niveau IV) en termes d'efficacité par rapport à la prise en charge habituelle.

  • Avis du 14/02/2007

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : I
Résumé de l'avis :Dans le traitement de la leucémie aiguë lymphoïde chromosome Philadelphie positif nouvellement diagnostiquée, GLIVEC en association à la chimiothérapie apporte une ASMR majeure (de niveau I) en termes d'efficacité par rapport à la prise en charge habituelle.

  • Avis du 14/02/2007

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : II
Résumé de l'avis :Au stade réfractaire ou en rechute de la leucémie aiguë lymphoïde chromosome Philadelphie positif, GLIVEC en monothérapie apporte une ASMR importante (de niveau II) en termes d'efficacité par rapport à la prise en charge habituelle.

Source : Base de données publique des médicaments.

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