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- GLIVEC 100 mg, comprimé pelliculé
GLIVEC 100 mg, comprimé pelliculé
Date de l'AMM : 11/11/2003
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
Composition
IMATINIB BASE-100 mg, sous forme de IMATINIB (MÉSILATE D')comprimé, administration orale
Présentation(s)
- Code CIP : 3018721 ou 3400930187210
plaquette(s) thermoformée(s) PVDC aluminium de 60 comprimé(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 01/03/2021Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 100 %Prix hors honoraire de dispensation : 307,79€Prix honoraire compris : 308,81 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
Groupes génériques
IMATINIB (MESILATE D') équivalant à IMATINIB 100 mg - GLIVEC 100 mg, comprimé pelliculé
Conditions de prescription ou délivrance
- prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
- prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
- prescription initiale hospitalière semestrielle
- prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 06/11/2019
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par GLIVEC 100 mg comprimé pelliculé, plaquette thermoformée (PVDC / alu) est important dans les indications de l'AMM.
- Avis du 17/10/2018
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :le service médical rendu par GLIVEC reste important dans les indications de l'AMM.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 06/11/2019
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Cette présentation n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
- Avis du 28/05/2014
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : IRésumé de l'avis :Dans la stratégie de traitement des enfants atteints de leucémie aiguë lymphoïde chromosome Philadelphie positive (LAL Ph+) nouvellement diagnostiquée, GLIVEC, en association avec la chimiothérapie, apporte une amélioration du service médical rendu majeure (ASMR I).
- Avis du 09/09/2009
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : IIIRésumé de l'avis :GLIVEC apporte une amélioration du service médical rendu modérée (niveau III) dans la prise en charge des patients présentant un risque significatif de rechute après résection d'une tumeur stromale gastro-intestinale GIST Kit (CD117) positive, en tant que traitement adjuvant.
- Avis du 07/11/2007
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : IIIRésumé de l'avis :GLIVEC apporte une ASMR modérée (de niveau III) en termes d'efficacité par rapport à la prise en charge habituelle du syndrome hyperéosinophilique à un stade avancé et/ou de la leucémie chronique à éosinophiles associés à un réarrangement du gène PDGFR alpha.
- Avis du 07/11/2007
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : IIIRésumé de l'avis :GLIVEC apporte une ASMR modérée (de niveau III) en termes d'efficacité par rapport à la prise en charge habituelle des syndromes myélodysplasiques/myéloprolifératifs associés à un réarrangement du gène PDGFR.
- Avis du 23/01/2008
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : IVRésumé de l'avis :GLIVEC apporte une amélioration du service médical rendu mineure (de niveau IV) en termes d'efficacité par rapport à la prise en charge habituelle.
- Avis du 14/02/2007
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : IRésumé de l'avis :Dans le traitement de la leucémie aiguë lymphoïde chromosome Philadelphie positif nouvellement diagnostiquée, GLIVEC en association à la chimiothérapie apporte une ASMR majeure (de niveau I) en termes d'efficacité par rapport à la prise en charge habituelle.
- Avis du 14/02/2007
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : IIRésumé de l'avis :Au stade réfractaire ou en rechute de la leucémie aiguë lymphoïde chromosome Philadelphie positif, GLIVEC en monothérapie apporte une ASMR importante (de niveau II) en termes d'efficacité par rapport à la prise en charge habituelle.
Source : Base de données publique des médicaments.