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- GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS 75 microgrammes/30 microgrammes, comprimé enrobé
GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS 75 microgrammes/30 microgrammes, comprimé enrobé
Date de l'AMM : 05/06/2006
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : VIATRIS SANTE
Composition
ÉTHINYLESTRADIOL-0,030 mg, administration orale
GESTODÈNE-0,075 mg, administration orale
Présentation(s)
- Code CIP : 3759694 ou 3400937596947
3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 13/07/2006Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
Groupes génériques
GESTODENE 0,075 mg + ETHINYLESTRADIOL 0,030 mg - MINULET, comprimé enrobé - MONEVA, comprimé enrobé.
Statut : Générique
Conditions de prescription ou délivrance
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 20/06/2012
Motif de l'évaluation : Réévaluation SMRValeur du SMR : InsuffisantRésumé de l'avis :Considérant d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
- Avis du 08/09/2010
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par cette spécialité est important.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 08/09/2010
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :La Commission considère que les spécialités EFEZIAL 75 µg/20 µg et EFEZIAL 75 µg/30 µg n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème génération.
Source : Base de données publique des médicaments.