GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS 75 microgrammes/20 microgrammes, comprimé enrobé

Date de la dernière mise à jour : 09/07/2025

Date de l'AMM : 05/06/2006

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : VIATRIS SANTE

Composition

ÉTHINYLESTRADIOL-0,020 mg
, administration orale

GESTODÈNE-0,075 mg
, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3759642 ou 3400937596428

1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 29/04/2022
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

  • Code CIP : 3759659 ou 3400937596596

3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 13/07/2006
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Groupes génériques

GESTODENE 0,075 mg + ETHINYLESTRADIOL 0,020 mg - MELIANE, comprimé enrobé - HARMONET, comprimé enrobé.

Statut : Générique

Conditions de prescription ou délivrance

  • liste I

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 20/06/2012

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Considérant d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.

  • Avis du 08/09/2010

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par cette spécialité est important.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 08/09/2010

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :La Commission considère que les spécialités EFEZIAL 75 µg/20 µg et EFEZIAL 75 µg/30 µg n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème génération.

Source : Base de données publique des médicaments.

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