GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL TEVA 75 microgrammes /30 microgrammes, comprimé enrobé

Date de la dernière mise à jour : 09/07/2025

Date de l'AMM : 05/07/2007

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : TEVA SANTE

Composition

ÉTHINYLESTRADIOL-0,030 mg
, administration orale

GESTODÈNE-0,075 mg
, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3807217 ou 3400938072174

3 plaquette(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 23/08/2007
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Groupes génériques

GESTODENE 0,075 mg + ETHINYLESTRADIOL 0,030 mg - MINULET, comprimé enrobé - MONEVA, comprimé enrobé.

Statut : Générique

Conditions de prescription ou délivrance

  • liste I

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 20/06/2012

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Considérant d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.

  • Avis du 05/01/2011

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ces spécialités est important.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 05/01/2011

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Compte tenu de l'augmentation du risque de survenue d'accidents thromboemboliques veineux et d'AVC ischémique associée aux contraceptifs oraux de 3ème génération, de l'absence d'étude prospective comparative permettant d'évaluer le bénéfice apporté par les contraceptifs oraux de 3ème génération versus les contraceptifs oraux de 2ème génération, la Commission de la transparence considère que les spécialités GESTODENE ETHINYLESTRADIOL TEVA 75 microgrammes/20 microgrammes et GESTODENE ETHINYLESTRADIOL TEVA 75 microgrammes/30 microgrammes n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps.

Source : Base de données publique des médicaments.

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