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- GENOTONORM MINIQUICK 1,4 mg, poudre et solvant pour solution injectable
GENOTONORM MINIQUICK 1,4 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
Date de l'AMM : 09/07/1997
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : PFIZER HOLDING FRANCE
Composition
SOMATROPINE -1,4 mg, administration sous-cutanée
Présentation(s)
- Code CIP : 3438487 ou 3400934384875
7 cartouches bicompartimentées en verre dans seringues unidosesPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 12/11/2002Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 100%Prix hors honoraire de dispensation : 225,85€Prix honoraire compris : 226,87 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
Conditions de prescription ou délivrance
- prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
- prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
- prescription initiale hospitalière annuelle
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 10/04/2024
Motif de l'évaluation : Réévaluation suite à résultats étude post-inscriptValeur du SMR : ModéréRésumé de l'avis :Le service médical rendu par GENOTONORM (somatropine) est modéré dans l'indication du retard de croissance (taille actuelle < -3 DS et taille des parents ajustée < -1 DS) chez les enfants nés petits pour l'âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < -2 DS, n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus.
- Avis du 18/09/2019
Motif de l'évaluation : Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles donnéesValeur du SMR : ModéréRésumé de l'avis :Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans le traitement substitutif chez l'adulte ayant un déficit en hormone de croissance.
- Avis du 22/07/2015
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)Valeur du SMR : FaibleRésumé de l'avis :Le service médical rendu par GENOTONORM reste faible chez les enfants nés petits pour l'âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < - 2 DS, n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus et dont la taille pour l'âge chronologique est inférieure ou égale à - 3 DS et à - 1 DS par rapport à la taille attendue en fonction des tailles des parents.
- Avis du 22/07/2015
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par GENOTONORM reste important dans :
le traitement à long terme des enfants atteints d'un retard de croissance lié à un déficit en hormone de croissance normale endogène,
le traitement de la petite taille chez les enfants atteints du syndrome de Turner, confirmé par analyse chromosomique,
le traitement du retard de croissance chez l'enfant pré-pubère atteint d'une insuffisance rénale chronique,
le syndrome de Prader Willi confirmé par un test génétique approprié.
- Avis du 22/07/2015
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)Valeur du SMR : ModéréRésumé de l'avis :Le service médical rendu par GENOTONORM dans le traitement substitutif chez le sujet adulte présentant un déficit en hormone de croissance sévère reste modéré.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 07/12/2011
Motif de l'évaluation : Réévaluation SMRValeur du SMR : IVRésumé de l'avis :GENOTONORM apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge du syndrome de Turner, de l'insuffisance rénale et du syndrome de Prader Willi.
- Avis du 07/12/2011
Motif de l'évaluation : Réévaluation SMRValeur du SMR : VRésumé de l'avis :GENOTONORM n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique chez l'enfant né petit pour l'âge gestationnel.
Source : Base de données publique des médicaments.