GEMCITABINE SUN 10 mg/mL, solution pour perfusion

Date de la dernière mise à jour : 09/07/2025

Date de l'AMM : 23/12/2016

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS BAS)

Composition

GEMCITABINE-10 mg, sous forme de CHLORHYDRATE DE GEMCITABINE
solution, administration intraveineuse

Présentation(s)

  • Code CIP : 5502828 ou 3400955028284

poche(s) plastique à usage unique de 120 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 16/05/2018
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

  • Code CIP : 5502830 ou 3400955028307

poche(s) plastique à usage unique de 160 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 16/05/2018
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

  • Code CIP : 5502831 ou 3400955028314

poche(s) plastique à usage unique de 180 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 16/05/2018
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

  • Code CIP : 5502832 ou 3400955028321

poche(s) plastique à usage unique de 200 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 16/05/2018
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

  • Code CIP : 5502833 ou 3400955028338

poche(s) plastique à usage unique de 220 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 16/05/2018
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

  • Code CIP : 5503782 ou 3400955037828

poche(s) plastique à usage unique de 140 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 16/01/2019
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Conditions de prescription ou délivrance

  • médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
  • prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  • prescription hospitalière
  • liste I
  • prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 06/12/2017

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par GEMCITABINE SUN 10 mg/mL est important dans les indications actuellement prises en charge du princeps. Dans l'indication « traitement du carcinome épithélial de l'ovaire », en l'absence de donnée clinique, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu.

  • Avis du 05/04/2017

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par GEMCITABINE SUN 10 mg/mL est important dans les indications actuellement remboursables du princeps.

  • Avis du 05/04/2017

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Non précisé
Résumé de l'avis :Dans les autres situations, notamment dans l'indication « traitement du carcinome épithélial de l'ovaire », en l'absence de donnée clinique, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 06/12/2017

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Cette spécialité est un médicament hybride qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps.

  • Avis du 05/04/2017

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Cette spécialité est un médicament hybride qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps.

Source : Base de données publique des médicaments.

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