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GEMCITABINE HIKMA 38 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
Date de l'AMM : 29/06/2020
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL)
Composition
GEMCITABINE-38 mg, sous forme de CHLORHYDRATE DE GEMCITABINEsolution, administration intraveineuse
Présentation(s)
- Code CIP : 5507421 ou 3400955074212
1 flacon(s) en verre de 26,3 mlPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 20/11/2023Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
- Code CIP : 5507422 ou 3400955074229
1 flacon(s) en verre de 52,6 mlPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 20/11/2023Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
Conditions de prescription ou délivrance
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
- prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
- prescription hospitalière
- liste I
- prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 16/09/2020
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par GEMCITABINE HIKMA 38 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est important dans les indications actuelles remboursables du princeps.
- Avis du 16/09/2020
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : Non préciséRésumé de l'avis :Dans l'indication « traitement du carcinome épithélial de l'ovaire », en l'absence de donnée clinique, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 16/09/2020
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Cette spécialité est un hybride qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence GEMZAR, poudre pour solution pour perfusion.
Source : Base de données publique des médicaments.