GEMCITABINE HIKMA 38 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

Date de la dernière mise à jour : 09/07/2025

Date de l'AMM : 29/06/2020

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL)

Composition

GEMCITABINE-38 mg, sous forme de CHLORHYDRATE DE GEMCITABINE
solution, administration intraveineuse

Présentation(s)

  • Code CIP : 5507421 ou 3400955074212

1 flacon(s) en verre de 26,3 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 20/11/2023
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

  • Code CIP : 5507422 ou 3400955074229

1 flacon(s) en verre de 52,6 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 20/11/2023
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Conditions de prescription ou délivrance

  • médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
  • prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  • prescription hospitalière
  • liste I
  • prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 16/09/2020

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par GEMCITABINE HIKMA 38 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est important dans les indications actuelles remboursables du princeps.

  • Avis du 16/09/2020

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Non précisé
Résumé de l'avis :Dans l'indication « traitement du carcinome épithélial de l'ovaire », en l'absence de donnée clinique, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 16/09/2020

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Cette spécialité est un hybride qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence GEMZAR, poudre pour solution pour perfusion.

Source : Base de données publique des médicaments.

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