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- GEMCITABINE ACCORD 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
GEMCITABINE ACCORD 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Date de l'AMM : 30/12/2011
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : ACCORD HEALTHCARE FRANCE
Composition
GEMCITABINE-100 mg, sous forme de CHLORHYDRATE DE GEMCITABINEsolution, administration intraveineuse
Présentation(s)
- Code CIP : 2189929 ou 3400921899290
1 flacon(s) en verre de 2 mlPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 04/05/2012Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
- Code CIP : 2189935 ou 3400921899351
1 flacon(s) en verre de 10 mlPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 04/05/2012Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
- Code CIP : 2189941 ou 3400921899412
1 flacon(s) en verre de 15 mlPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 04/05/2012Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
- Code CIP : 2189958 ou 3400921899580
1 flacon(s) en verre de 20 mlPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 04/05/2012Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
Conditions de prescription ou délivrance
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
- prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
- prescription hospitalière
- liste I
- prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 14/03/2012
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications actuellement remboursables des princeps. Dans les autres situations, notamment dans l'extension d'indication du carcinome épithélial de l'ovaire, en l'absence de donnée clinique, la commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 14/03/2012
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à GEMZAR 200mg et 1000mg, poudre pour solution pour perfusion.
Source : Base de données publique des médicaments.