GARDASIL, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin Papillomavirus Humain [Types 6, 11, 16, 18] (Recombinant, adsorbé)

Composition

PROTÉINE L1 RECOMBINANTE ADSORBÉE DU VIRUS HUMAIN PAPILLOMAVIRUS HPV TYPE 6 -20 microgrammes
, administration intramusculaire

PROTÉINE L1 RECOMBINANTE ADSORBÉE DU VIRUS HUMAIN PAPILLOMAVIRUS HPV TYPE 18 -20 microgrammes
, administration intramusculaire

PROTÉINE L1 RECOMBINANTE ADSORBÉE DU VIRUS HUMAIN PAPILLOMAVIRUS HPV TYPE 11 -40 microgrammes
, administration intramusculaire

PROTÉINE L1 RECOMBINANTE ADSORBÉE DU VIRUS HUMAIN PAPILLOMAVIRUS HPV TYPE 16 -40 microgrammes
, administration intramusculaire

Présentation(s)

• Code CIP : 3771301 ou 3400937713016
  

1 seringue(s) préremplie(s) en verre avec 2 aiguille(s) de 0,5 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 31/12/2020
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Informations importantes

Information importante du 2023-09-26

Campagne de vaccination contre les virus HPV : l'ANSM déploie un dispositif de surveillance renforcée

Conditions de prescription ou délivrance

• liste I

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 20/03/2013

Motif de l'évaluation : Modification des conditions d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ce vaccin est important dans la nouvelle population recommandée par le HCSP dans le calendrier vaccinal en vigueur dans les indications de l'AMM.

• Avis du 01/02/2012

Motif de l'évaluation : Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ce vaccin reste important dans les seules indications de l'AMM recommandées par le HCSP dans le calendrier vaccinal en vigueur.

• Avis du 18/04/2007

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ce vaccin est important pour la prévention des dysplasies de haut grade du col de l'utérus (CIN 2/3), des cancers du col de l'utérus, des dysplasies de haut grade de la vulve (VIN 2/3) et des verrues génitales externes (condylomes acuminés) dus aux Papillomavirus Humains de types 6, 11, 16 et 18.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 01/02/2012

Motif de l'évaluation : Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
Valeur du SMR : III
Résumé de l'avis :La Commission estime que GARDASIL conserve une amélioration du service médical rendu modérée (niveau III) dans la stratégie de prévention des lésions génitales précancéreuses (du col de l'utérus, de la vulve et du vagin) dues à certains types oncogènes de Papillomavirus Humains et dans la prévention des verrues génitales (condylomes acuminés) dues à des types HPV spécifiques.

• Avis du 18/04/2007

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : III
Résumé de l'avis :La Commission considère que le vaccin GARDASIL apporte une amélioration du service médical rendu modérée (niveau III) dans la stratégie de prévention des lésions pré-cancéreuses et cancéreuses du col de l'utérus, des dysplasies de haut grade de la vulve et des verrues génitales externes dans les populations recommandées par le Comité Technique des Vaccinations et le Conseil Supérieur d'Hygiène Publique de France (avis du 9 mars 2007).