GALLIAD 0,74 à 1,85 GBq, générateur radiopharmaceutique

Composition

CHLORURE DE GALLIUM (68GA)-, sous forme de CHLORURE DE GERMANIUM (68GE)
éluat, administration voie extracorporelle autre

Présentation(s)

• Code CIP : 5505790 ou 3400955057901
  

1 générateur pour élution de 0,74 GBq, 1,11 GBq, 1,48 GBq, 1,85 GBq de 68Ge à la date de calibration
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 22/01/2019
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Conditions de prescription ou délivrance

• réservé à l'usage HOSPITALIER
• liste I

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 21/11/2018

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par GALLIAD 0,74 à 1,85 GBq, générateur de radionucléides est important dans l'indication de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 21/11/2018

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Compte-tenu :
• des performances diagnostiques de la TEP, notamment à ce jour avec SOMAKIT TOC,
• de l'absence de démonstration probante apportée notamment pour SOMAKIT TOC concernant un éventuel avantage en termes de performance diagnostique de la TEP à 68Ga par rapport aux comparateurs cliniquement pertinents du médicament radiopharmaceutique,
• de l'impact potentiel sur l'organisation du système de soins étant donné la durée de vie d'un an du générateur GALLIAD,
• et de l'absence de résultat probant sur son éventuel impact sur la prise en charge thérapeutique dans le diagnostic et le traitement des maladies nécessitant une TEP,
GALLIAD n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge diagnostique des maladies nécessitant une TEP.