GADOVISTAUTO 1,0 mmol/mL, solution injectable en seringue préremplie

Date de la dernière mise à jour : 09/07/2025

Date de l'AMM : 25/10/2018

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : BAYER HEALTHCARE

Composition

GADOLINIUM-157,25 mg, sous forme de GADOBUTROL
solution, administration intraveineuse

Présentation(s)

  • Code CIP : 3017657 ou 3400930176573

1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 7,5 ml avec dispositif(s) d'administration avec injecteur(s) automatique(s) MEDRAD® Spectris Solaris
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 25/11/2019
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

  • Code CIP : 3017658 ou 3400930176580

1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 10 ml avec dispositif(s) d'administration avec injecteur(s) automatique(s) MEDRAD® Spectris Solaris
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 25/11/2019
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

  • Code CIP : 3017659 ou 3400930176597

1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 15 ml avec dispositif(s) d'administration avec injecteur(s) automatique(s) MEDRAD® Spectris Solaris
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 25/11/2019
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

  • Code CIP : 3019937 ou 3400930199374

1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 7,5 ml avec dispositif(s) d'administration avec injecteur(s) automatique(s) MEDRAD® MRXperion
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 24/01/2025
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

  • Code CIP : 3019938 ou 3400930199381

1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 10 ml avec dispositif(s) d'administration avec injecteur(s) automatique(s) MEDRAD® MRXperion
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 27/01/2025
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

  • Code CIP : 3019940 ou 3400930199404

1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 15 ml avec dispositif(s) d'administration avec injecteur(s) automatique(s) MEDRAD® MRXperion
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 24/01/2025
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Informations importantes

Information importante du 2020-03-18

Produits de contraste et risques de réactions d'hypersensibilité immédiate : l'ANSM rappelle les précautions à prendre - Point d'Information

Information importante du 2025-04-30

Point de situation sur les approvisionnements des produits de contraste

Conditions de prescription ou délivrance

  • liste I

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 19/02/2020

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par GADOVISTAUTO 1,0 mmol/mL, solution injectable en seringue préremplie est important dans l'indication de l'AMM.

  • Avis du 12/06/2019

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par GADOVISTAUTO est important dans les indications de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 19/02/2020

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Ces spécialités sont un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

  • Avis du 12/06/2019

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Ces présentations sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

Source : Base de données publique des médicaments.

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